甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK、Belumosudil Mesylate Tablets、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克）是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的新型药物。这种疾病通常发生在造血干细胞移植后，患者对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分时，甲磺酸贝舒地尔片能够提供有效的治疗方案。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的适应症、主要成分、用法用量以及用药注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。这种疾病在造血干细胞移植后较为常见，患者会出现多种症状，如皮肤病变、关节疼痛、肝脏功能异常等。甲磺酸贝舒地尔通过抑制ROCK（Rho-associated protein kinase）信号通路，减轻炎症反应，改善患者的临床症状。

主要成分

甲磺酸贝舒地尔片的主要活性成分是甲磺酸贝舒地尔，这是一种选择性的ROCK抑制剂。每片含200毫克甲磺酸贝舒地尔，呈椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至黄色。片剂的一面刻有“KDM”，另一面刻有“200”。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2克，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。如果患者同时使用强效CYP3A诱导剂（如利福平等），应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克，每日2次，以维持药物的有效浓度。

用药注意事项

特殊人群用药

12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。然而，12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。对于65岁及以上的老年患者，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无足够的临床数据评估孕妇使用该药物的风险，因此应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。对于哺乳期女性，目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据，建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑等）合用时，可能会显著增加血药浓度，导致不良反应加重，包括QT间期延长。因此，应尽量避免合用，如无法避免，需适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。与强效CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平等）合用时，可能会显著降低血药浓度，导致疗效下降，因此也应避免合用，如无法避免，需适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，温度不超过25℃。药品应在原包装中保存以防受潮，每次打开后应立即盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂，确保儿童无法接触药品。