甲磺酸贝舒地尔片有几个版本
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发布日期:2025-02-23

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK、Belumosudil Mesylate Tablets、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的不同版本,并提供一些重要的用药和日常注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片的不同版本

甲磺酸贝舒地尔片有多个名称和版本,这些不同版本在不同的地区和市场上可能有所区别。了解这些版本有助于患者和医生选择最适合的治疗方案。

名称和别称

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片,英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets。除此之外,它还有其他别称,如REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。这些名称在不同的文献和市场中可能会有所不同,但它们都指的是同一种药物。

生产厂家和规格

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发。2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

每盒甲磺酸贝舒地尔片包含30粒,每粒为200毫克。每盒的价格为4050美元。

上市和医保信息

甲磺酸贝舒地尔片已于2021年7月在美国首次获批上市。在中国,该药物于2023年8月1日正式获得批准上市,但目前尚未被纳入国家医保报销范围。

用药和日常注意事项

正确使用甲磺酸贝舒地尔片并注意日常生活中的某些事项,可以帮助患者更好地管理病情,减少不良反应的发生。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2克,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克,每日2次。

高脂高热量餐(800-1,000卡路里,约50%的膳食总卡路里含量来自脂肪)条件下单次服用甲磺酸贝舒地尔片后,甲磺酸贝舒地尔片的Cmax和AUC分别增加2.2倍和2倍。因此,建议患者在服药时尽量保持空腹状态,以减少食物对药物吸收的影响。

不良反应

最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。

如果患者在使用过程中出现任何不适,应及时咨询医生,以便及时调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。建议孕妇和有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长。因此,应尽量避免合用,如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量。

强效CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致降低疗效。因此,应避免合用,如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解甲磺酸贝舒地尔片的不同版本及其用药和日常注意事项,从而更安全有效地使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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