达克替尼（Vizimpro）是一种用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。本文将详细介绍达克替尼的说明书、医保情况、价格、疗效以及副作用。

达克替尼(Vizimpro)说明书、医保、价格、疗效及副作用

1. 药物基本信息

达克替尼（Vizimpro）是由辉瑞公司开发的一种口服、不可逆的人体表皮生长因子受体（HER）酪氨酸激酶抑制剂。该药物于2018年获得美国FDA批准上市，适用于通过FDA批准的试验检测到的具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌癌症的一线治疗。

2. 医保与价格

达克替尼已在中国上市，并进入国家医保报销范围。以下是不同版本的达克替尼价格：

• 辉瑞达克替尼 45mg*30粒：约 839美元一盒
• 国内版达克替尼（辉瑞）多泽润 15mg*30片：约 123美元一盒
• 孟加拉珠峰达克替尼 45mg*30片：约 90美元一盒

价格因地区和供应商的不同而有所差异，建议患者在购买前咨询当地医院或药店。

3. 疗效

达克替尼的疗效在一项随机、多中心、多国、开放标签的研究中得到了证实（ARCHER 1050 [NCT01774721]）。研究对象为患有不可切除的转移性NSCLC且既往未接受过转移性疾病或复发性疾病治疗的患者。结果显示，达克替尼显著延长了患者的生存期，尤其是在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的患者中。

4. 副作用

达克替尼最常见的不良反应（发生率>20%）包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。其中，腹泻是最常见的副作用之一，患者应注意保持充足的水分摄入并及时就医。

用药注意事项

1. 用法用量

达克替尼的推荐剂量为45mg，每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者可以在有或无食物的情况下服用，但建议每天在同一时间服用。如果患者出现呕吐或错过了一剂，无需补服，继续服用下一剂即可。

2. 特殊人群用药

孕妇：根据动物研究结果，妊娠女性服用达克替尼可能会对胎儿造成伤害。妊娠大鼠在器官形成期间口服一定剂量的达克替尼后，导致着床后流产和胎儿体重下降的发生率增加。因此，妊娠女性应避免使用达克替尼。

哺乳期妇女：目前尚无关于人乳中是否存在达克替尼或其代谢物的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，因此哺乳期妇女在使用达克替尼治疗期间及治疗结束后至少17天内应停止哺乳。

具有生育能力的女性和男性：使用达克替尼前，应先确定具有生育能力的女性的妊娠状态。建议具有生育能力的女性在接受达克替尼治疗期间及最后一次给药后至少17天内使用有效的避孕措施。

儿童用药：尚未确定儿童使用达克替尼的安全性和有效性。

老年用药：≥65岁的患者与65岁以下的患者相比，3和4级不良反应的发生率较高，且给药中断和停用的频率较高。

3. 药物相互作用

达克替尼与质子泵抑制剂（PPI）同时使用会降低达克替尼的浓度，从而可能降低其疗效。因此，应避免达克替尼与PPI同时使用。可以使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂作为PPI的替代品。在服用H2受体拮抗剂至少6小时前或至少10小时后给予达克替尼。

同时使用达克替尼会增加CYP2D6底物药物的浓度，从而可能增加这些药物的毒性风险。应避免同时使用达克替尼与CYP2D6底物，因为CYP2D6底物浓度略微增加可能导致严重的或危及生命的毒性。

4. 贮存方法

达克替尼应保存在30℃以下的环境中。该药物的有效期为36个月。