达克替尼(Vizimpro)的特殊用药人群有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-23

达克替尼(Vizimpro)是一种由辉瑞公司开发的口服、每日一次、不可逆的泛人表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。这种药物主要用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。然而,对于一些特殊用药人群,使用达克替尼时需要特别注意。

特殊人群用药

孕妇

根据动物研究的结果及其作用机制,妊娠女性服用达克替尼可对胎儿造成伤害。目前尚无有关妊娠女性服用达克替尼的数据。在动物生殖研究中,妊娠大鼠在器官形成期间口服一定剂量(暴露量接近 45mg人类用药剂量的暴露量)达克替尼后,导致着床后流产和胎儿体重下降的发生率增加。EGFR信号传导的缺失导致动物的胚胎死亡以及出生后死亡。因此,应告知妊娠女性达克替尼对胎儿有潜在风险,建议妊娠女性避免使用该药物。

哺乳期妇女

目前尚无有关人乳中是否存在达克替尼或其代谢物或它们对母乳喂养婴儿或乳汁产生的影响的信息。由于母乳喂养的婴儿可能出现因达克替尼导致的严重不良反应,因此应告知女性在使用达克替尼治疗期间及治疗结束后至少 17 天内不要哺乳。这一措施有助于保护婴儿免受潜在的药物副作用。

具有生育能力的女性和男性

使用达克替尼之前,首先确定具有生育能力的女性的妊娠状态。妊娠女性使用达克替尼可能会给胎儿带来伤害。应告知具有生育能力的女性在接受达克替尼治疗期间及最后一次给药后至少 17 天内使用有效的避孕措施。同样,男性患者也应在治疗期间采取适当的避孕措施,以减少对潜在胎儿的风险。

用药注意事项

儿童用药

尚未确定儿童使用达克替尼的安全性和有效性。因此,目前不推荐将达克替尼用于儿童患者。医生和家长应选择其他更适合儿童的治疗方法,以确保患儿的安全和健康。

老年用药

对老年患者进行的探索性分析表明,≥65 岁的患者与 65 岁以下的患者相比,3 和 4 级不良反应的发生率较高(67% 比 56%),且给药中断(53% 比 45%)和停用(24% 比 10%)的频率较高。因此,老年患者在使用达克替尼时应更加谨慎,并密切监测其不良反应,以便及时调整治疗方案。

药物相互作用

避免与达克替尼并用,因为 CYP2D6 底物浓度的最小增加可能导致严重的或危及生命的毒性。患者在使用达克替尼期间应避免使用可能与达克替尼发生相互作用的其他药物,并在必要时咨询医生以获取专业建议。

通过了解达克替尼在特殊人群中的用药注意事项,患者和医疗人员可以更好地管理和使用这种药物,从而最大限度地发挥其治疗效果,同时减少潜在的风险和副作用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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