索托拉西布(Sotorasib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-02-24

索托拉西布(Sotorasib)是一款针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的创新药物,已经在全球多个地区获得批准。然而,许多患者关心的一个问题是:索托拉西布是否在中国内地上市了?本文将详细解答这一问题,并提供一些关于购买渠道的信息。

索托拉西布在国内上市了吗?

索托拉西布的全球上市情况

索托拉西布(Sotorasib)于2021年5月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首个KRAS G12C抑制剂。随后,该药物在2022年1月获得了欧盟的批准。这些批准基于其在临床试验中表现出的显著疗效和良好的安全性。索托拉西布的上市为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

索托拉西布在中国的上市情况

截至2025年2月24日,索托拉西布尚未在中国内地正式上市。虽然该药物已经在其他地区获得批准,但由于中国药品监管的严格程序和要求,索托拉西布尚未完成在中国的注册和审批过程。这意味着患者目前无法通过正规渠道在国内医院或药店购买到该药物。

替代购买渠道

对于急需使用索托拉西布的患者,可以通过一些替代渠道获取该药物。首先,患者可以考虑前往已经上市该药物的地区,如中国香港、中国台湾、美国或欧洲等地的医院或药房购买。其次,一些国内医疗机构可以协助患者通过正规合法的途径购买到索托拉西布。此外,患者还可以考虑购买孟加拉国或老挝的仿制药版本,这些仿制药通常价格更为亲民。

价格参考

索托拉西布的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,索托拉西布的零售价格约为每盒120mg/240片装9,000美元。在欧洲,价格可能会略有不同。对于仿制药,孟加拉国和老挝的版本价格通常在几百到一千美元之间,具体价格取决于购买渠道和供应商。

用药注意事项

使用前的基因检测

在使用索托拉西布之前,患者需要进行基因检测以确认是否携带KRAS G12C突变。这是确保药物有效性的关键步骤。患者应选择具有资质的医疗机构进行基因检测,以保证结果的准确性。

药物副作用管理

索托拉西布可能会引起一些副作用,常见的包括腹泻、恶心、呕吐、肝功能异常等。患者在使用过程中应密切关注身体状况,并及时向医生报告任何不适症状。医生会根据具体情况调整治疗方案,以减少副作用的发生。

定期监测

患者在使用索托拉西布期间应定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的疗效和安全性。这些检查有助于及时发现并处理可能出现的问题,确保治疗效果最大化。

与其他药物的相互作用

索托拉西布可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。患者在使用索托拉西布期间应避免自行使用其他药物,特别是肝酶诱导剂和抑制剂。如有必要使用其他药物,应事先咨询医生的意见。

生活方式调整

在使用索托拉西布期间,患者应注意保持健康的生活方式,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。这些措施有助于提高身体的整体抵抗力,更好地应对治疗带来的压力。

心理支持

长期的治疗过程可能会给患者带来心理压力,因此患者应寻求家人和朋友的支持,必要时可寻求专业心理咨询。良好的心理状态有助于提高治疗的依从性和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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