索托拉西布（Sotorasib）是一种专门针对携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新型靶向药物。它由美国安进公司（Amgen）研发，2021年5月获得美国FDA批准，同年1月在欧盟获批。本文将详细介绍索托拉西布的说明书、医保覆盖情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一创新药物。

索托拉西布说明书

适应症

索托拉西布适用于经FDA批准的试验确定携带KRAS G12C突变且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。该药物通过特异性地抑制KRAS G12C突变蛋白，阻止肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次，每次960毫克（分为两次服用，每次480毫克）。患者应在每天相同的时间服用，最好在餐后服用以提高吸收率。如果漏服一次剂量，应尽快补服，但如果距离下次服药时间不足12小时，则跳过此次剂量，按正常时间服用下一剂。

医保覆盖情况

目前，索托拉西布尚未纳入中国的医保报销范围。医保报销情况通常与药物的上市状态、疗效及成本效益等因素有关。因此，患者在使用索托拉西布时需要自费购买。建议患者在购买前咨询专业的医疗机构，了解最新的医保政策和购药渠道。

价格

索托拉西布的价格因地区和版本而异。以下是不同版本的价格参考：

• 出口德国版本：每盒120毫克*240粒，约6155美元一盒。
• 美国出口香港：每盒120毫克*240粒，约6837美元一盒。
• 老挝卢修斯制药生产：每盒120毫克*56粒，约214美元一盒。

疗效

在一项名为CodeBreaK 100的临床试验中，124例基线时至少有一个可测量病灶的患者接受了索托拉西布治疗。结果显示，索托拉西布在这些患者中表现出显著的抗肿瘤活性，客观缓解率为36%，疾病控制率为81%。中位无进展生存期为6.8个月，总生存期为12.5个月。这些数据表明，索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌方面具有明显的疗效。

副作用

索托拉西布的常见副作用（发生率≥20%）包括腹泻、异常出血、肌肉骨骼关节疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室异常（发生率≥25%）包括淋巴细胞减少。患者在使用过程中如出现严重不适，应及时就医。长期使用索托拉西布的患者应定期进行肝功能检查，以监测肝毒性风险。

用药注意事项

贮存方法

索托拉西布应存放在15°C至30°C的温度下，最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布，防止药物受潮。湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。

避光保存

索托拉西布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

与BCRP底物的相互作用

索托拉西布是BCRP抑制剂，与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度，增加不良反应的风险。在与索托拉西布合用时，应监测BCRP底物的不良反应，并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。患者在使用索托拉西布期间，应遵循医生的指导，定期进行相关检查，确保药物的安全有效使用。