索托拉西布（Sotorasib），研发代号为AMG510，是由美国安进公司（Amgen）开发的一种创新性KRAS G12C抑制剂，主要用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍索托拉西布的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用等内容，为患者和医生提供全面的参考信息。

索托拉西布(Sotorasib)AMG510说明书、医保、价格、疗效、副作用

一、药物基本信息

通用名称：索托拉西布
商品名称：Lumakras
全部名称：sotorasib，Lumakras，AMG510，索托拉西布
生产厂家：美国安进公司（Amgen）
规格：120mg*240片/盒
价格：约6,155美元/盒（出口德国版本），约6,837美元/盒（美国出口香港版本），约214美元/盒（老挝卢修斯制药生产）

二、适应症和靶点

索托拉西布适用于经FDA批准的试验确定具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者至少接受过一次全身治疗。该药物通过特异性抑制KRAS G12C突变基因的激活来发挥治疗作用。

三、疗效

根据临床试验结果显示，索托拉西布在治疗非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。患者的中位无进展生存期达到了10.9个月，这表明该药物能够有效延缓疾病的进展，提高患者的生活质量。

四、副作用

索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面，最常见的异常结果为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。医生会根据患者的具体情况调整剂量或采取相应的治疗措施，以减轻副作用的影响。

五、医保政策

目前，索托拉西布尚未在中国上市，因此也未进入中国医保目录。市场上存在多款仿制药，患者在选择时应咨询专业医生的意见，确保用药安全。

用药注意事项及日常管理

一、用药指导

推荐剂量：每天一次，每次960mg（8片），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
漏服处理：如果漏服超过当日服药时间6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。
服用方式：请将索托拉西布片剂整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。

二、剂量调整

如果患者出现不良反应，医生会根据具体情况调整剂量。患者应定期进行血液检查和其他相关检查，以便及时发现并处理潜在的问题。

三、药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白（BCRP）抑制剂，与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度，增加不良反应的风险。在与索托拉西布合用时，应监测BCRP底物的不良反应，并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

四、贮存方法

温度控制：索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下，最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布，防止药物受潮。湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
避光保存：索托拉西布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
包装完整性：索托拉西布应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。