索托拉西布(Sotorasib)AMG510的用药指南
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发布日期:2025-02-24

索托拉西布(Sotorasib,AMG510)是一种针对 KRAS G12C 突变的靶向治疗药物,主要用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。该药物由美国安进公司(Amgen)研发,于2021年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本文将详细介绍索托拉西布的用药指南,包括用法用量、剂量调整、不良反应及其处理方法。

索托拉西布的用法用量

推荐剂量

索托拉西布的推荐剂量为每天一次,每次960毫克(8片120毫克的片剂)。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。如果漏服超过当日服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按照原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

药物形式

索托拉西布有120毫克和320毫克两种规格的片剂。120毫克的片剂呈黄色,椭圆形,速释,薄膜包衣,一面刻有“AMG”,另一面刻有“120”。320毫克的片剂呈米色,椭圆形,立即释放,涂膜,一面刻有“AMG”,另一面刻有“320”。患者应将片剂整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者在使用索托拉西布过程中出现不良反应,医生会根据具体情况调整剂量。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面,最常见的异常结果为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

用药注意事项

药物相互作用

索托拉西布与其他药物之间可能存在相互作用,影响药效。例如,抗酸剂和胃酸减少剂可能降低索托拉西布的浓度,从而降低疗效。应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。

肝毒性

使用索托拉西布可能导致肝损伤,因此在开始治疗后的前三个月,每隔3周需要监测肝功能,之后可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。如果出现肝功能异常,可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病(ILD)/肺炎

使用索托拉西布可能引发严重的间质性肺病,应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用索托拉西布。如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎,则需永久停用该药物。

通过遵循上述用药指南和注意事项,患者可以最大限度地发挥索托拉西布的治疗效果,同时减少不良反应的风险。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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