索托拉西布(Sotorasib)AMG510的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-02-24

索托拉西布(Sotorasib,AMG510)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

索托拉西布的适应症、用法用量及副作用

适应症

索托拉西布适用于治疗成年患者KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),这些患者之前至少接受过一次系统性治疗。该药物是经过近40年深入研究后,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首款针对KRAS靶点的药物,但仅对KRAS G12C靶点发挥作用。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每天一次,每次960毫克(8片)。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服超过当日服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。药物应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

副作用

索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。如果出现严重的不良反应,应立即咨询医生,并根据医生的建议进行剂量调整或停药。

用药注意事项及日常注意事项

肝毒性监测

使用索托拉西布可能导致肝损伤。在开始治疗后的前三个月,患者应每隔3周监测一次肝功能,之后可每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病/肺炎的监测

索托拉西布可能引发严重的间质性肺病(ILD)或肺炎。应密切监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状。一旦怀疑发生间质性肺病或肺炎,应立即停用索托拉西布。如果未发现其他潜在原因导致ILD/肺炎,则需永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇应在医生的指导下使用索托拉西布。建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人应根据医生的建议用药。索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。在与本品合用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

贮存方法

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。存储时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。索托拉西布应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。索托拉西布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解索托拉西布的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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