艾拉司群上市时间及价格
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发布日期:2025-02-24

艾拉司群(Elacestrant)是一款针对特定类型乳腺癌患者的新型内分泌治疗药物。2023年1月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了艾拉司群上市,用于治疗接受至少一线内分泌治疗后病情出现进展的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。艾拉司群的上市为这部分患者提供了新的治疗选择。

艾拉司群上市时间及价格

上市时间

艾拉司群(Elacestrant)于2023年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市。这一批准基于一项名为EMERALD(研究RAD1901-308)的大型临床试验结果。该试验显示,艾拉司群在治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者中表现出显著的疗效。

价格信息

目前,艾拉司群的主要生产商为美国Stemline和老挝卢修斯。以下是不同规格的价格信息:

  • 美国Stemline:规格为345mg*28片,售价约为13753美元。
  • 老挝卢修斯:规格为86mg*30片,售价约为518美元;规格为345mg*30片,售价约为1480美元。

这些价格可能会因市场变化而有所波动,建议患者在购买前咨询专业医疗人员或官方渠道获取最新信息。

在中国的上市情况

截至2024年11月1日,艾拉司群尚未在中国上市,因此无法在国内医院直接购买到该药物。然而,艾拉司群的III期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正在进行相关的临床研究。预计在未来几年内,艾拉司群有望在中国市场上市。

用药注意事项

适应症和用法

艾拉司群是一种雌激素受体拮抗剂,适用于绝经后妇女或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌。患者应严格按照医生的指导使用该药物,通常推荐剂量为每日一次,每次345mg。

副作用管理

艾拉司群的常见副作用包括疲劳、恶心、肌肉疼痛等。患者在用药过程中如出现严重不适,应及时联系医生。医生可能会调整剂量或提供相应的支持治疗,以减轻副作用的影响。

日常生活注意事项

在使用艾拉司群期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的饮食习惯,均衡摄入营养,增强身体抵抗力。
  • 定期进行体检,监测药物疗效和副作用。
  • 避免过度劳累,保证充足的休息和睡眠。
  • 避免接触有害物质,如烟草、酒精等,这些物质可能影响药物效果。

遵循以上注意事项,有助于提高治疗效果,减少不必要的健康风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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