卡帕塞替尼(Capivasertib)Truqap的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-24

卡帕塞替尼(Capivasertib),商品名为Truqap,是一种口服的小分子AKT抑制剂,主要用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。该药物通过靶向抑制AKT1、AKT2和AKT3三种亚型,阻断PI3K/AKT信号通路的异常激活,从而抑制癌细胞的生长和扩散。卡帕塞替尼在2023年11月获得美国FDA批准,与氟维司群联合使用,显著提高了患者的无进展生存期。

药物信息

卡帕塞替尼是一种创新的抗癌药物,由老挝卢修斯制药公司生产。该药物目前有两种规格:160mg*64片,售价约为370美元;200mg*64片,售价约为444美元。以下是关于卡帕塞替尼的详细信息:

主要成分和剂型

卡帕塞替尼的主要成分为Capivasertib,其剂型为片剂。药物的具体性状如下:
- 160mg:米色薄膜包衣,圆形,双凸片,一面刻有“CAV 160”,另一面为普通。
- 200mg:米色薄膜包衣,胶囊状,双凸片,一面刻有“CAV 200”,另一面为普通。

适应症和用法用量

卡帕塞替尼适用于治疗具有PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变的HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。在开始治疗前,医生会根据患者的肿瘤组织中的遗传改变情况来选择合适的患者。
在使用卡帕塞替尼之前,需要进行一系列评估,包括空腹血糖(FPG)和糖化血红蛋白(HbA1c)的检测。患者应在医生的指导下严格按照医嘱服用药物,避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。

贮存方法和有效期

为了保证药物的稳定性和有效性,卡帕塞替尼应保存在原包装中,温度保持在20°C至25°C(68°F至77°F)之间,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内变化。未使用的片剂应保存在原瓶中,并在45天后丢弃。卡帕塞替尼的有效期为24个月。

用药注意事项

虽然卡帕塞替尼在治疗乳腺癌方面显示出良好的效果,但在使用过程中仍需注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的用药注意事项:

高血糖管理

卡帕塞替尼治疗过程中可能会导致高血糖,甚至出现酮症酸中毒。因此,患者在治疗前应评估空腹血糖(FPG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并在治疗前优化血糖控制。医生会在治疗的第一个月内每两周评估一次FPG,从第二个月开始每月评估一次,并每三个月监测一次HbA1c。患者如出现高血糖症状,如过度口渴、尿频或尿量增多、食欲增加而体重减轻,应立即联系医疗保健专业人员。

腹泻的预防和处理

腹泻是卡帕塞替尼的常见不良反应之一,严重时可能导致脱水。患者在服用卡帕塞替尼时应增加口服液体摄入,并在出现腹泻迹象时及时使用止泻药物。医生会根据腹泻的严重程度决定是否暂停用药、减少剂量或永久停药。定期监测患者腹泻的症状,及时调整治疗方案。

皮肤不良反应的管理

卡帕塞替尼可能会引起严重的皮肤不良反应,如多形性红斑、手掌-足底红肿和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多及全身症状(DRESS)。患者应定期监测皮肤状况,如出现相关症状,应及时咨询皮肤科医生。根据皮肤不良反应的严重程度,医生会决定是否暂停用药、减少剂量或永久停药。建议患者在使用卡帕塞替尼期间密切观察皮肤变化,及时报告任何异常情况。

卡帕塞替尼作为一种新型的AKT抑制剂,在治疗乳腺癌方面展现了显著的效果。然而,患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,定期进行必要的检查和评估,以确保药物的安全性和有效性。通过合理的用药管理和监测,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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