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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-24
吉瑞替尼(适加坦)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗经FDA批准试验检测出FLT3突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。这种药物通过抑制FLT3-ITD突变基因的活性,有效减少AML细胞的增殖和生存,从而延缓疾病的进展。本文将详细探讨吉瑞替尼的适用人群以及使用时的注意事项。
吉瑞替尼的适用人群
主要适用人群
吉瑞替尼的主要适用人群包括:
- FLT3-ITD阳性患者:FLT3-ITD突变是AML患者中最常见的突变之一,约占30%的患者。这种突变会导致AML细胞的异常增殖和生存,吉瑞替尼通过抑制这一突变基因的活性,显著改善患者的治疗效果。
- 成人患者:吉瑞替尼适用于成年患者,尚未有数据支持其在儿童患者中的安全性和有效性。因此,不建议在儿童患者中使用吉瑞替尼。
- 标准治疗无效或癌症复发的患者:对于那些标准治疗无效或癌症复发的患者,吉瑞替尼提供了一种新的治疗选择。这些患者往往对传统的化疗方案不再敏感,吉瑞替尼的靶向治疗可以为他们带来希望。
特殊人群
在特殊人群中,吉瑞替尼的使用需要特别注意:
- 肝功能损害患者:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。然而,不建议在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中使用吉瑞替尼,因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。
- 肾功能损害患者:轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。但需要注意的是,尚无重度肾功能损害患者的临床经验。
- 老年患者:≥65岁的患者无需调整剂量。吉瑞替尼在老年患者中的安全性和有效性与其他年龄段的患者相似。
性别和生育力
吉瑞替尼在性别和生育力方面也有一定的考虑:
- 有生育能力的女性:建议有生育能力的女性在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验。在治疗期间以及治疗后6个月内,建议采取有效避孕措施。
- 有生育能力的男性:建议有生育能力的男性在本品治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。
- 妊娠期和哺乳期妇女:妊娠期妇女服用本品可对胎儿造成伤害,不建议使用。哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。
用药注意事项
药物相互作用
在使用吉瑞替尼时,应注意避免与其他可能影响其代谢的药物同时使用。特别是强效CYP3A4抑制剂和诱导剂,可能会增加或降低吉瑞替尼的血药浓度,从而影响疗效或增加副作用的风险。
心血管风险
吉瑞替尼可能导致QT间期延长,这在临床上表现为心律失常。在临床研究中,接受120mg吉瑞替尼治疗的317例患者中,4例(1%)患者出现QTcF>500msec。因此,患者在使用吉瑞替尼期间应定期监测心电图,特别是在治疗初期和剂量调整时。
日常生活注意事项
除了上述药物使用方面的注意事项,患者在日常生活中也应注意以下几点:
- 饮食和生活习惯:保持健康的饮食习惯,多吃蔬菜水果,避免高脂、高糖食物。保持适量的运动,避免过度劳累。
- 心理支持:AML的治疗过程可能会给患者带来较大的心理压力,建议患者积极寻求家人和朋友的支持,必要时可寻求专业的心理咨询。
- 定期复查:患者应定期到医院进行复查,监测病情变化和药物疗效。及时与医生沟通任何不适症状,以便调整治疗方案。
通过详细了解吉瑞替尼的适用人群和使用注意事项,患者可以更好地管理和控制疾病,提高治疗效果和生活质量。希望本文能为需要吉瑞替尼治疗的患者提供有益的参考。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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