甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-24

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,具有显著的免疫调节作用。然而,在特定人群中的使用需要特别注意,以确保药物的安全性和有效性。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片在不同特殊人群中的用药指南,并提供一些日常注意事项。

特殊人群用药

孕妇

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价。因此,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议孕妇在使用本品前咨询医生,权衡利弊后再做决定。

哺乳期女性

目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对于母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应,建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

有生育能力的女性和男性

有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。如果患者在妊娠期间使用本品,或患者在使用本品期间妊娠,应告知患者本品对胎儿的潜在危害。建议女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

以上内容旨在提醒医生和患者在特殊人群使用甲磺酸贝舒地尔片时应注意的事项,以保障用药安全。

用药注意事项

儿童用药

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。已在成人中进行充分且有良好对照的甲磺酸贝舒地尔片临床研究并获得证据,额外的群体药代动力学数据表明年龄和体重不会对本品的药代动力学造成有临床意义的影响。然而,尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性,因此不建议12岁以下儿童使用该药物。

老年人用药

65岁及以上患者与年轻患者相比,该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。因此,老年人使用甲磺酸贝舒地尔片时无需调整剂量。然而,老年患者往往伴随多种慢性疾病,需谨慎监测其整体健康状况和药物相互作用。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用,特别是强CYP3A诱导剂和强CYP3A抑制剂。强CYP3A诱导剂如利福平等,可明显降低本品的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。强CYP3A抑制剂如伊曲康唑等,可明显升高本品的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长,因此应尽量避免合用。如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量。

了解和管理这些药物相互作用有助于提高甲磺酸贝舒地尔片的治疗效果,减少不良反应的风险。

通过合理用药和密切监测,甲磺酸贝舒地尔片可以为特殊人群提供有效的治疗。希望本文提供的信息能帮助医生和患者更好地理解和使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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