甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物，适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。本文将详细介绍该药物的基本信息、用法用量、不良反应、特殊人群用药以及日常注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片基本信息

药品名称

中文名称：甲磺酸贝舒地尔片
英文名称：Belumosudil Mesylate Tablets
其他别称：REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克

生产厂家、规格和价格

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发。2021年9月，赛诺菲收购Kadmon公司后，获得了该药品权益。在美国，甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，目前尚未被纳入医保范畴。
每盒含30粒，每粒200mg，价格为4050美元。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。
该药物通过靶向ROCK途径，调节免疫反应，减轻慢性移植物抗宿主病的症状。

用药注意事项

用法用量

口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。
当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。

不良反应

最常见（≥20%）的不良反应（包括实验室检查结果异常）为感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。
患者在使用过程中如出现严重不良反应，应及时就医。

特殊人群用药

孕妇：孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
哺乳期女性：目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据，也无关于其对于母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应，建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
12岁以下儿童：尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。
65岁及以上老年人：65岁及以上患者与年轻患者相比，该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。

日常注意事项

储存方法：密封，不超过25℃保存。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。
有效期：24个月。
药物相互作用：避免与强效CYP3A诱导剂和抑制剂同时使用。强效CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等；强效CYP3A抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。如需合用，应咨询医生调整剂量。

通过以上介绍，希望能帮助患者更好地了解甲磺酸贝舒地尔片的使用方法和注意事项，确保治疗效果和安全。