




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),又称易来克,是由Kadmon制药公司开发的一种新型靶向药物,主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。该药物于2021年7月在美国首次获批上市,2023年8月1日在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的用法用量、适应症、不良反应及用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片的常规用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。每粒药片含200mg甲磺酸贝舒地尔,因此每次服用1粒。该药物的包装规格为每盒30粒,每盒价格为4050美元。
当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,需调整甲磺酸贝舒地尔片的剂量。具体调整为每次0.2g,每日2次。强效CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等。若无法避免同时使用这些药物,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。
对于肝功能不全的患者,建议在医生的指导下调整剂量。轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量;中度肝功能不全(Child-Pugh B级)患者建议将剂量减半;重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者应避免使用甲磺酸贝舒地尔片。
孕妇和哺乳期女性使用甲磺酸贝舒地尔片需特别谨慎。孕妇使用该药物可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片与强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)联用时,可能会增加药物的血药浓度,从而增加不良反应的风险。与强效CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)联用时,可能会降低药物的血药浓度,从而影响疗效。在使用这些药物时,应密切监测患者的反应,并在必要时调整治疗方案。
甲磺酸贝舒地尔片应存放在原包装中,以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将药物放在儿童无法触及的地方。该药物的有效期为24个月。
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