达克替尼(多泽润)的特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-24

达克替尼(多泽润)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。它通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶的作用,有效控制肿瘤生长。然而,特殊人群在使用达克替尼时需特别注意,本文将详细介绍不同特殊人群的用药指南和注意事项。

特殊人群用药指南

孕妇

根据动物研究的结果及其作用机制,妊娠女性服用达克替尼可能会对胎儿造成伤害。目前尚无有关妊娠女性服用达克替尼的数据。在动物生殖研究中,妊娠大鼠在器官形成期间口服一定剂量(暴露量接近 45 mg 人类用药剂量的暴露量)达可替尼后,导致着床后流产和胎儿体重下降的发生率增加。EGFR信号传导的缺失导致动物的胚胎死亡以及出生后死亡。因此,应告知妊娠女性达克替尼对胎儿有潜在风险。

为了保障胎儿的安全,建议妊娠女性在使用达克替尼前进行详细的咨询,并在医生指导下决定是否继续妊娠。同时,妊娠女性在接受达克替尼治疗期间及最后一次给药后至少 17 天内应避免哺乳,以防药物通过乳汁传递给婴儿。

哺乳期妇女

目前尚无有关人乳中是否存在达克替尼或其代谢物或他们对母乳喂养婴儿或乳汁产生的影响的信息。由于母乳喂养的婴儿可能出现因达克替尼导致的严重不良反应,因此应告知女性在使用达克替尼治疗期间及治疗结束后至少 17 天内不要哺乳。

对于需要哺乳的妇女,建议在使用达克替尼前与医生讨论替代喂养方案,以确保婴儿的营养需求得到满足。此外,医生会根据患者的具体情况,评估是否暂停哺乳或寻找其他合适的治疗方案。

具有生育能力的女性和男性

使用达克替尼之前,首先确定具有生育能力的女性的妊娠状态。妊娠女性使用达克替尼可能会给胎儿带来伤害。应告知具有生育能力的女性在接受达克替尼治疗期间及最后一次给药后至少 17 天内使用有效的避孕措施。

男性患者在使用达克替尼期间也应采取有效的避孕措施,以防止潜在的风险传递给后代。医生会根据患者的健康状况和生育计划,提供个性化的避孕建议。

用药注意事项

儿童用药

尚未确定儿童使用达克替尼的安全性和有效性。因此,不建议儿童使用该药物。医生会根据儿童的具体病情,选择更安全的替代治疗方案。

家长和监护人在儿童接受治疗期间应密切关注孩子的身体状况,及时与医生沟通任何异常情况,以便调整治疗方案。

老年用药

对该群体进行的探索性分析表明,≥65岁的患者与 65 岁以下的患者相比,3 和 4 级不良反应的发生率较高(67% 比 56%),且给药中断(53% 比 45%)和停用(24% 比 10%)的频率较高。因此,老年患者在使用达克替尼时需特别注意监测和管理不良反应。

医生会根据老年患者的身体状况和耐受性,调整药物剂量或治疗方案,以减少不良反应的发生。患者在治疗期间应定期进行体检和血液检查,及时发现并处理任何潜在的问题。

药物相互作用

与质子泵抑制剂(PPI)同时使用会降低达克替尼的浓度,从而可能降低本品的疗效。因此,建议患者在使用达克替尼期间避免同时使用 PPI 类药物。如果必须使用 PPI,医生会根据具体情况调整药物剂量或更换其他治疗方案。

患者在使用达克替尼期间应避免自行购买和使用其他药物,特别是非处方药和补充剂。在使用任何新药前,应咨询医生的意见,以避免不必要的药物相互作用。

日常生活注意事项

在使用达克替尼期间,患者应注意保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动和充足睡眠。这有助于提高身体的免疫力,减少不良反应的发生。

同时,患者应避免接触有害物质,如烟草烟雾、化学品和放射性物质,以减少对身体的额外负担。在户外活动时,应做好防晒措施,避免长时间暴露在强烈的阳光下。

患者在治疗期间应保持积极的心态,与家人和朋友保持良好的沟通,寻求心理支持。如有必要,可以咨询专业的心理咨询师,以帮助应对治疗过程中的情绪波动。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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