艾瑞芬净(Ibrexafungerp)BREXAFEMME是什么药
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发布日期:2025-02-24

艾瑞芬净(Ibrexafungerp),商品名为BREXAFEMME,是由美国Scynexis公司研发的一种新型抗真菌药物。2021年6月,艾瑞芬净获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。作为一种创新的抗真菌药物,艾瑞芬净在临床应用中表现出了良好的安全性和有效性,成为治疗真菌感染的重要选择。

艾瑞芬净的基本信息

药品规格和价格

艾瑞芬净的规格为150mg*4片,每盒参考价格约为971美元。该药物目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,但在购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症和作用机制

艾瑞芬净主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。其主要作用机制是通过抑制1,3-beta-glucan synthase酶,从而阻止真菌细胞壁的合成,发挥抗真菌作用。这种独特的机制使其能够有效对抗多种真菌感染,包括念珠菌、曲霉菌和多变拟青霉菌等。

用法用量

1. **治疗VVC**:成人和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。

2. **降低RVVC的发病率**:预防复发的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。

艾瑞芬净可随餐服用,也可不随餐服用。

用药注意事项和日常管理

特殊人群用药

1. **孕妇**:妊娠期间禁止使用艾瑞芬净。动物研究表明,艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害。

2. **哺乳期妇女**:没有关于母乳或动物奶中是否存在纤维菌肽、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。因此,哺乳期妇女应谨慎使用。

3. **有生殖潜力的女性**:在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应确认患者未怀孕。在治疗期间和最后一次给药后的4天内,建议有生育潜力的女性使用有效的避孕措施。

4. **儿童患者**:艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。

5. **老年患者**:与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。

6. **肝功能障碍患者**:轻度和中度肝损伤的患者不建议调整艾瑞芬净的剂量。严重肝损伤患者的使用尚未进行研究。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物,抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,进而影响其安全性和有效性。艾瑞芬净也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。尽管VVC的治疗持续时间较短,艾瑞芬净对这些转运蛋白底物的药代动力学影响被认为没有临床意义。

贮存方法和包装完整性

1. **温度控制**:在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。

2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。湿度的变化可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。

3. **避光保存**:艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. **包装完整性**:艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

艾瑞芬净作为一种新型抗真菌药物,其在治疗外阴阴道念珠菌感染和降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率方面表现出色。患者在使用艾瑞芬净时,应严格按照医嘱用药,注意特殊人群的用药安全和药物相互作用,确保药物的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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