艾瑞芬净(Ibrexafungerp)BREXAFEMME的使用注意事项
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发布日期:2025-02-24

艾瑞芬净(Ibrexafungerp)是一种用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)及降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)发病率的药物。该药物在美国已获得FDA批准,但目前尚未在中国上市,因此患者需通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取。本文将详细介绍艾瑞芬净的使用注意事项,帮助患者更好地了解如何安全有效地使用该药物。

艾瑞芬净的使用注意事项

孕妇和哺乳期妇女的使用

妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为根据动物研究的结果,该药物可能会对胎儿造成伤害。在开始使用艾瑞芬净治疗之前,有生育潜力的女性需要确认未怀孕。如果患者需要长期使用艾瑞芬净以降低RVVC的发病率,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。

对于哺乳期妇女,目前尚无关于母乳或动物奶中是否存在纤维蛋白原、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。基于动物数据,建议哺乳期妇女在使用艾瑞芬净时谨慎考虑。

有生殖潜力的女性的使用

对于有生育潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,必须确认患者未怀孕。在治疗期间以及最后一次给药后的4天内,建议这些女性使用有效的避孕措施。如果患者需要连续6个月每月使用艾瑞芬净以降低RVVC的发病率,同样需要在治疗期间和最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。

这些措施旨在最大限度地减少药物对潜在胎儿的不良影响,保障母婴安全。

特殊人群的使用

艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定,因此不建议在这个年龄段的儿童中使用。对于老年患者,与年轻人相比,艾瑞芬净的药代动力学没有观察到有临床意义的差异,因此无需调整剂量。

对于肝功能障碍患者,轻度或中度肝损伤的患者无需调整艾瑞芬净的剂量,但严重肝损伤患者的安全性和有效性尚未得到充分研究,因此在使用时应谨慎。

日常注意事项

药物存储

艾瑞芬净应存放在原装容器中,密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。储存时应选择温度控制在20°C至25°C的环境,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。

此外,艾瑞芬净应防潮防湿,选择干燥、通风良好的地方存放。避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的稳定性。药物应避光保存,远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物,抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,从而影响其安全性和有效性。艾瑞芬净也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。因此,患者在使用艾瑞芬净时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,特别是强效CYP3A抑制剂,以免增加ibrexafungerp的暴露。

在治疗期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适,应及时咨询医生。

用药剂量和频率

治疗VVC时,成人和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。为了减少RVVC的发生率,艾瑞芬净预防复发的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。

艾瑞芬净可随餐服用,也可不随餐服用。患者应严格按照医生的指导使用药物,不可自行调整剂量或停药。

不良反应管理

在治疗VVC时,最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。为了减少RVVC的发生率,常见的不良反应包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。如果患者出现严重的不良反应,如持续的腹泻、剧烈的腹痛或其他严重症状,应立即停止用药并就医。

定期监测身体状况,及时记录并报告任何不适,有助于医生调整治疗方案,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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