索托拉西布(Sotorasib)AMG510的用法用量注意事项和副作用
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发布日期:2025-02-25

索托拉西布(Sotorasib,AMG510)是一种针对KRAS G12C突变的新型小分子抑制剂,主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过锁定G12C突变的KRAS蛋白,将其保持在非激活状态,从而抑制肿瘤生长。本文将详细介绍索托拉西布的用法用量注意事项和常见副作用。

索托拉西布的用法用量注意事项

推荐剂量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次,每次960毫克(8片)。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服超过当天服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

剂量调整

如果患者出现不良反应,应根据医疗顾问的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在严重的情况下,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停用。

药物相互作用

索托拉西布与某些药物可能存在相互作用,需特别注意。例如,抗酸剂和胃酸减少剂可能会降低索托拉西布的浓度,从而降低疗效。如果无法避免共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。此外,强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英等)会显著降低索托拉西布的血药浓度,应避免同时使用。如果必须共同使用,应适当增加索托拉西布的剂量。

索托拉西布的日常注意事项

贮存方法

为了保证药物的稳定性和疗效,索托拉西布应妥善保存。具体来说,药物应储存在15°C至30°C的温度下,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

避光保存

索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,索托拉西布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用索托拉西布时应遵循医生的建议。建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人应根据医生的建议用药。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此在儿科患者中使用时需格外谨慎。

监测与随访

使用索托拉西布可能导致肝损伤,因此在开始治疗后的前三个月,每隔3周需要监测肝功能,之后可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。此外,索托拉西布可能引发严重的间质性肺病(ILD)/肺炎,应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状,一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用索托拉西布。如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎,则需永久停用该药物。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解索托拉西布的用法用量注意事项和常见副作用,从而在治疗过程中更加安全和有效地使用该药物。任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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