索托拉西布(Sotorasib)AMG510的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-25
索托拉西布(Sotorasib),又称为AMG510,是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的KRAS G12C抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过与KRAS G12C突变蛋白的独特半胱氨酸形成不可逆共价键,将其锁定在非活性状态,从而阻止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。以下是关于索托拉西布的作用功效、用法用量、副作用及注意事项的详细说明。
索托拉西布的作用功效与用法用量
作用功效
索托拉西布是一种小分子抑制剂,专门针对KRAS G12C突变靶点。它通过与突变的KRAS蛋白结合,将其锁定在非活性状态,从而阻止其发送驱动细胞不受控制生长的信号。这种靶向作用机制使得索托拉西布能够在不影响正常KRAS蛋白的情况下,有效抑制肿瘤的生长和扩散。索托拉西布的获批,为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
用法用量
索托拉西布的推荐剂量为960毫克(8片),每日一次,口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物,不可随意增减剂量或停药。如果患者错过服药时间超过6小时,应跳过该剂量,次日按原剂量继续服用,切勿同时服用两倍剂量来弥补错过的剂量。此外,索托拉西布片剂应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分裂药片。
剂量调整
如果患者在使用索托拉西布过程中出现不良反应,应根据医疗保健提供者的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在严重不良反应的情况下,可能需要暂时中断治疗或减少剂量,以减轻症状。具体调整方案应由医疗保健提供者根据患者的具体情况制定。
用药注意事项与日常管理
用药注意事项
索托拉西布是一种强效的靶向药物,患者在使用过程中需要注意以下几点:
- 避免漏服: 患者应按时服用药物,若漏服超过6小时,则应跳过该剂量,次日按原剂量继续服用。
- 药物相互作用: 索托拉西布与某些药物可能存在相互作用,特别是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)底物。合用时可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。因此,患者在使用索托拉西布期间,应避免与这些药物合用,或在医生指导下调整剂量。
- 定期监测: 患者在治疗期间应定期进行血液检查,监测肝功能、肾功能等指标,以便及时发现并处理潜在的不良反应。
日常管理
除了正确用药外,患者在日常生活中还应注意以下几点,以提高治疗效果和生活质量:
- 饮食调理: 建议患者保持均衡的饮食,多摄入富含蛋白质、维生素和矿物质的食物,增强身体抵抗力。同时,应避免食用辛辣、油腻等刺激性食物,以免加重胃肠负担。
- 适量运动: 适当的体育锻炼有助于改善患者的体质和精神状态。患者可根据自身情况选择适合的运动方式,如散步、瑜伽等,但应避免剧烈运动,以免造成身体过度疲劳。
- 心理支持: 癌症治疗是一个长期而艰苦的过程,患者容易产生焦虑、抑郁等负面情绪。建议患者积极寻求家人、朋友和专业心理咨询师的支持,保持乐观的心态,增强战胜疾病的信心。
通过遵循上述用药注意事项和日常管理建议,患者可以最大限度地发挥索托拉西布的治疗效果,提高生活质量和生存率。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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