索托拉西布(Sotorasib)AMG510的使用注意事项
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发布日期:2025-02-25

索托拉西布(Sotorasib,AMG510)是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要应用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。为了保证用药安全,了解其使用注意事项至关重要。本文将详细介绍索托拉西布的使用禁忌和日常注意事项,帮助患者更好地管理和使用这种药物。

使用禁忌

索托拉西布虽然疗效显著,但并非适用于所有患者。在使用之前,了解其使用禁忌是非常重要的。

过敏体质者慎用

如果患者对索托拉西布或其任何成分存在过敏反应,严禁服用。过敏反应可能引发严重的皮肤问题、呼吸障碍,甚至血管性水肿,对生命构成威胁。因此,在用药前,患者应详细告知医生自己的过敏历史。

肝功能不全者禁用

索托拉西布有可能导致肝功能指标异常。对于已经存在严重肝功能损害的患者来说,使用此药可能会进一步加剧肝脏损伤,恶化现有的肝脏疾病。因此,这类患者应避免使用。

心脏病患者需谨慎

有严重心脏病史的患者,如心律失常、心衰或心梗等,使用索托拉西布可能会加重心脏负担,使病情复杂化。鉴于药物对心脏功能的潜在影响,这类患者在用药前应特别慎重。

孕妇和哺乳期妇女禁用

目前关于索托拉西布对胎儿或新生儿的具体影响尚不明确。出于安全考虑,孕妇和哺乳期妇女应避免服用,以降低任何潜在风险。

自身免疫疾病患者需注意

对于患有严重自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎的患者,索托拉西布可能会引发更为严重的免疫反应,加重病情。因此,这类患者在使用前应咨询专业医生的意见。

用药注意事项

在使用索托拉西布的过程中,患者还需要注意一些日常事项,以确保药物的有效性和安全性。

肝功能监测

定期检查肝酶和肝功能指标。索托拉西布可能导致肝损伤,因此在治疗的前三个月,每隔3周需要监测肝功能,之后可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

腹泻管理

腹泻是索托拉西布的常见副作用之一。如果患者出现腹泻,应及时告知医生,并可能需要药物来控制腹泻。保持充足的水分摄入,避免脱水,有助于缓解腹泻症状。

肺功能监测

注意肺部症状,如新出现的或恶化的呼吸困难。索托拉西布可能引发严重的间质性肺病(ILD)或肺炎。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用索托拉西布,如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎,则需永久停用该药物。

心电图监测

由于索托拉西布可能影响心脏功能,建议定期进行心电图监测。特别是有心脏病史的患者,更应密切关注心脏状况,及时报告任何异常症状。

药物相互作用

索托拉西布与其他药物可能存在相互作用,影响药效。例如,抗酸剂与胃酸减少剂可能降低索托拉西布的浓度,从而降低疗效。避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。

强CYP3A4诱导剂会显著降低索托拉西布的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。强CYP3A4诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用,可适当增加索托拉西布的剂量。

存储条件

索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

索托拉西布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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