莫洛替尼(莫美洛替尼)的不良反应
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-25

莫洛替尼(Momelotinib),又称为莫美洛替尼,是一种新型的口服JAK1/JAK2和激活素a受体1型(ACVR1)抑制剂。它在治疗骨髓纤维化及伴随的贫血症状中展现出显著的效果,但也存在一些不良反应。了解这些不良反应有助于患者更好地管理和应对可能出现的问题。

莫洛替尼的不良反应

常见的不良反应

根据多项临床研究,莫洛替尼最常见的不良反应(两项研究均≥20%)包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。这些不良反应虽然常见,但大多数情况下可以通过合理的监测和管理来减轻或避免。

严重不良反应

除了常见的不良反应外,莫洛替尼还可能导致一些严重的不良反应。其中最值得关注的是:

  • 感染风险:在接受莫洛替尼治疗的患者中,13%发生了严重(包括致命)感染,如细菌和病毒(包括COVID-19)。38%的患者发生了感染,无论感染程度如何。因此,患者在治疗期间应密切关注感染的体征和症状,并及时就医。
  • 血小板减少症和中性粒细胞减少症:莫洛替尼可引起血小板减少和中性粒细胞减少。20%的患者出现新的或加重的血小板减少症,血小板计数小于50×109/L。8%的患者基线血小板计数低于50×109/L。此外,中性粒细胞减少也是常见的不良反应之一。
  • 肝毒性:对于出现无法控制的急性和慢性肝病的患者,应延迟开始治疗,直到明确的病因得到调查并按临床指示进行治疗。治疗期间的前6个月内,每月监测患者基线肝脏检查,之后根据临床指示定期监测。

主要不良心血管事件(MACE)

在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前,医生需要考虑个体患者的获益和风险,特别是对于当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管危险因素的患者。患者应被告知严重心血管事件的症状,并在发生时采取相应的措施。

用药注意事项

感染监测

由于莫洛替尼治疗期间存在较高的感染风险,患者应定期进行感染体征和症状的监测。一旦出现感染迹象,应立即就医并开始适当的治疗。在活动性感染消退之前,应延迟开始使用莫洛替尼治疗。

血小板和中性粒细胞监测

血小板减少和中性粒细胞减少是莫洛替尼治疗期间常见的不良反应。患者应定期进行血小板全血细胞计数(CBC)检查,以监测血小板和中性粒细胞水平。如果血小板计数低于50×109/L或中性粒细胞减少严重,应及时调整治疗方案。

肝功能监测

对于有肝功能损害风险的患者,应定期监测肝功能指标。在治疗前和治疗期间的前6个月内,每月进行一次肝功能检查,之后根据临床需要定期监测。如果出现肝功能异常,应根据医生的建议调整治疗方案或暂停治疗。

心血管监测

患者应定期进行心血管健康监测,特别是在有心血管危险因素的情况下。医生应评估患者的左心室射血分数,并监测可能出现的心血管事件。如果出现严重的心血管事件,应立即停用莫洛替尼。

药物相互作用

莫洛替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与有机阴离子转运多肽(OATP)1B1/B3抑制剂和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)底物。患者在使用莫洛替尼时,应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。

通过合理监测和管理,患者可以有效应对莫洛替尼的不良反应,从而最大限度地发挥其治疗效果。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询您的医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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