吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)Jaypirca的用药指南
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发布日期:2025-02-25

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)Jaypirca是一种用于治疗某些类型血液癌症的新型激酶抑制剂。它通过抑制特定的酪氨酸激酶,帮助控制淋巴瘤细胞的生长和扩散,提高患者的生存率。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的用药指南,包括用法用量、常见不良反应以及用药注意事项。

一、用药指南

1. 基本信息

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种激酶抑制剂,通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来阻断其生长和扩散。该药物适用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者,以及之前至少接受过两种治疗(包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂)的慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)成年患者。

2. 用法用量

推荐剂量为200毫克,每天口服一次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应每天在同一时间用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。吡托布鲁替尼可以与食物一起服用,也可以空腹服用。如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时,不要补服该剂,按计划服用下一剂。

3. 不良反应

最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠肺炎、瘀伤和咳嗽。3级或4级实验室异常(≥10%)包括中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。患者在使用过程中应注意监测这些不良反应,并及时与医生沟通。

二、用药注意事项

1. 感染风险

接受吡托布鲁替尼治疗的患者感染风险增加,包括机会性感染。建议对感染风险增加的患者进行预防,包括接种疫苗和抗菌预防。监测患者感染的体征和症状,及时评估并进行适当治疗。根据严重程度,可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

2. 出血风险

吡托布鲁替尼可能导致严重出血,包括胃肠道出血。在接受治疗的593名患者中,有3%出现大出血(定义为3级或以上出血或任何中枢神经系统出血),0.3%的患者出现致命性出血。17%的患者出现任何程度的出血,不包括瘀伤和瘀点。患者应密切监测出血迹象,并及时就医。

3. 血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。患者应定期检查血液指标,以监测这些不良反应。如有必要,医生可能会调整剂量或暂停用药。

4. 心律失常

接受吡托布鲁替尼治疗的患者报告了心律失常,包括房颤和房扑。在临床试验的593名患者中,3.2%的患者报告了房颤或房扑,1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。患者应监测心律失常的体征和症状,并及时就医。

5. 特殊人群用药

孕妇服用吡托布鲁替尼可能对胎儿造成伤害。具有生殖能力的女性在接受治疗期间以及最后一次给药后一周内应使用有效的避孕方法。哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不应进行母乳喂养。65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率较高,需特别关注。

6. 药物相互作用

吡托布鲁替尼与CYP3A强抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,可能增加不良反应的风险。避免同时使用强效CYP3A抑制剂,如需同时使用,应减少吡托布鲁替尼的剂量。吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用可减少吡托布鲁替尼的全身暴露,可能降低疗效。避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用,如需同时使用中度CYP3A诱导剂,应增加吡托布鲁替尼的剂量。

7. 存储条件

将吡托布鲁替尼片剂储存在20°C至25°C的室温下,允许在15°C和30°C之间偏移。有效期为24个月。

三、价格和购买渠道

1. 价格

吡托布鲁替尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。市面上有仿制药可供选择。例如,老挝卢修斯版仿制药的价格约为370美元一盒(50mg*30片)。

2. 购买渠道

患者可以通过正规的医疗服务机构购买吡托布鲁替尼。在购买时,务必注意药品的真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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