吡托布鲁替尼(Jaypirca)的用药指南
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发布日期:2025-02-25

吡托布鲁替尼(Jaypirca)是一种激酶抑制剂,主要适用于治疗至少经过两种系统治疗后复发或难治的套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的用药指南,包括推荐剂量、用药频率、特殊人群用药以及药物相互作用等内容。

一、用药指南

1. 推荐剂量和用药频率

吡托布鲁替尼的标准推荐剂量为每日一次,每次200毫克。患者可以在进食或空腹时服用,但应保持一致性。医生可能会根据患者的病情、耐受性和不良反应情况对剂量进行调整。如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时,不应补服该剂,而应按计划服用下一剂。

2. 特殊人群用药

对于肾功能损害的患者,严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)会增加吡托布鲁替尼的暴露量,因此应减少严重肾功能损害患者的剂量。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整剂量。肝功能损害患者也不建议调整剂量,具体剂量请咨询专业医生。

3. 药物相互作用

吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量,可能降低疗效,应避免使用。如果不可避免地同时使用中度CYP3A诱导剂,则需增加吡托布鲁替尼的剂量。相反,与强CYP3A抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,可能增加不良反应的风险,应避免使用。如果不能避免同时使用强效CYP3A抑制剂,则需减少吡托布鲁替尼的剂量。

二、用药注意事项

1. 感染风险

患者在接受吡托布鲁替尼治疗期间,感染风险增加,包括机会性感染。建议对感染风险增加的患者进行预防措施,如接种疫苗和抗菌预防。监测患者感染的体征和症状,及时评估,并进行适当治疗。根据严重程度,可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

2. 出血风险

吡托布鲁替尼可能导致严重出血,包括胃肠道出血和中枢神经系统出血。在接受吡托布鲁替尼治疗的593名患者中,有3%出现大出血,0.3%的患者出现致命性出血。17%的患者出现任何程度的出血,不包括瘀伤和瘀点。医生应密切监测患者的出血体征和症状,并采取适当的处理措施。

3. 血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。3级或4级实验室异常(≥10%)为中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。医生应定期监测患者的血常规,以便及时发现和处理这些问题。

4. 心律失常

吡托布鲁替尼的接受者报告了心律失常,包括房颤和房扑。在临床试验的593名患者中,3.2%的患者报告了房颤或房扑,1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。患有心脏病风险因素(如高血压)或既往心律失常的患者风险可能会增加。医生应监测心律失常的体征和症状,并进行适当处理。

5. 孕妇和哺乳期妇女用药

吡托布鲁替尼可能对胚胎-胎儿有毒性,因此孕妇应避免使用。哺乳期妇女应权衡用药的必要性和潜在风险,决定是否继续哺乳。在使用吡托布鲁替尼期间,应采取有效的避孕措施,以防止意外怀孕。

吡托布鲁替尼(Jaypirca)是一种重要的抗癌药物,适用于治疗多种类型的淋巴瘤。通过了解其用药指南和注意事项,患者和医生可以更好地管理和控制药物的副作用,确保治疗效果最大化。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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