普乐沙福(plerixafor)Mozobil是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-08-04

普乐沙福(Plerixafor),也称为释倍灵或普乐沙福注射液,是一种由法国赛诺菲公司研发的药物,其商品名为Mozobil。普乐沙福主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。通过抑制CXCR4受体的活性,普乐沙福能够促使造血干细胞从骨髓进入外周血,从而增加这些细胞在外周血中的浓度,便于进行骨髓移植。这种药物在临床试验中表现出色,疗效显著且安全性较高。

普乐沙福(Plerixafor)Mozobil的功效与作用

药物基本信息

普乐沙福是一种注射用药物,主要用于增加造血干细胞在外周血中的浓度,以便进行骨髓移植。该药物通过抑制CXCR4受体的活性,阻断造血干细胞在骨髓中的滞留,促使这些细胞进入外周血。普乐沙福与造血生长因子(如G-CSF)联合使用,可以有效地收集足够数量的造血干细胞,以供骨髓移植使用。

适应症

普乐沙福主要用于治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤等血液恶性肿瘤患者。这些患者通常需要进行骨髓移植,而普乐沙福能够帮助医生在短时间内收集到足够的造血干细胞,从而提高移植的成功率。此外,普乐沙福还可能用于某些罕见疾病,如骨髓纤维化的治疗。

药物规格和价格

普乐沙福的规格为24mg/1.2ml。原研药由法国赛诺菲公司生产,价格约为1802美元一盒。印度海得隆公司生产的仿制药价格较低,约为303美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药物,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

普乐沙福(Plerixafor)Mozobil的用药注意事项

过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中,可能会发生严重的过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命并伴有临床显著的低血压和休克。在给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。

白血病患者的肿瘤细胞动员作用

普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。普乐沙福注意事项内容较多,具体请咨询医生。

特殊人群用药

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用本品的安全性和疗效。由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。一般来说,因为肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐CLCR≤50mL/min的老年患者进行剂量调整。

根据体外数据,普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。普乐沙福不可能发生涉及细胞色素P450的体内药物-药物相互作用。在临床相似浓度下,在体外研究中普乐沙福不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。

普乐沙福的贮存方法为30℃以下保存,有效期为36个月。在NHL和MM患者中预先给予G-CSF(10μg/kg,每天1次,连续4天)后评估普乐沙福0.24mg/kg单次给药的药代动力学。在0.04mg/kg到0.24mg/kg剂量范围内普乐沙福表现为线性药代动力学。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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