




普乐沙福(plerixafor),也称为Mozobil,是一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的趋化因子CXC受体4拮抗剂。本文将详细介绍普乐沙福的说明书、医保、价格、疗效和副作用,以帮助患者更好地了解这一药物。
普乐沙福由法国赛诺菲研发,是一种注射液,商品名为Mozobil。该药物主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。普乐沙福的规格为24mg/1.2ml。目前,普乐沙福已在中国上市,但尚未进入中国医保目录,市场上有多款仿制药可供选择。
普乐沙福的原研药由赛诺菲生产,药品规格为24mg/1.2ml,价格约为1802美元一盒。印度海得隆生产的普乐沙福仿制药,同样规格为24mg/1.2ml,价格约为303美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。
普乐沙福的主要作用是促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中,从而提高干细胞采集的成功率。在临床研究中,普乐沙福与G-CSF联合使用,能够显著提高多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的造血干细胞采集数量。
然而,普乐沙福的使用也可能带来一些副作用。常见的副作用包括局部疼痛、发热、过敏反应等。严重的不良反应包括过敏性休克和过敏反应、白血病患者的潜在肿瘤细胞动员作用、循环白细胞增加和血小板计数降低、潜在的肿瘤细胞动员作用、脾肿大等。在临床研究中,少于1%的患者在普乐沙福给药后30分钟内出现轻度或中度过敏反应。
对于中度和重度肾功能不全患者(估算的肌酐清除率CLCR≤50mL/min),应根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量。即使将剂量降低三分之一,全身药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中仍相似。每日剂量不得超过27mg。
对于孕妇及哺乳期妇女,目前尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响尚未明确,因此在接受普乐沙福用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。
尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用普乐沙福的安全性和疗效。对于老年人,由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。然而,由于肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐CLCR≤50mL/min的老年患者进行剂量调整。
根据体外数据,普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂,因此不太可能发生涉及细胞色素P450的体内药物-药物相互作用。在临床相似浓度下,普乐沙福在体外研究中也不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。
普乐沙福应在30℃以下保存,有效期为36个月。在使用前,应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如有异常,不得使用。
通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解普乐沙福的使用方法、注意事项及其疗效和副作用。在使用普乐沙福时,应严格按照医生的指导进行,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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