普乐沙福(plerixafor)Mozobil的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-08-04

普乐沙福(Plerixafor)Mozobil的适应症、用法用量、副作用、注意事项

普乐沙福(Plerixafor),商品名为Mozobil,是一种用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者造血干细胞动员的趋化因子CXC受体4(CXCR4)拮抗剂。本文将详细介绍普乐沙福的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者,以动员造血干细胞(HSC)进入外周血,从而便于完成HSC的采集与自体移植。普乐沙福通过阻断CXCR4受体,促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中,提高干细胞的采集效率。

用法用量

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如有异常,不得使用。患者需在G-CSF每天一次、连续4天给药后开始普乐沙福治疗。在每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。普乐沙福的推荐剂量根据体重确定:

  • 患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
  • 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算给药体积。

每瓶含有1.2mL溶液,浓度20mg/mL。计算公式为:0.012 × 患者实际体重(kg) = 给药体积(mL)。在首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。临床研究中最高剂量不超过患者理想体重的175%,体重超过此范围的患者尚未研究其剂量和治疗情况。

副作用

普乐沙福的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、注射部位反应、疲劳、头痛、关节痛和背痛。少数患者可能出现严重的过敏反应,包括速发型过敏反应,伴有临床显著的低血压和休克。给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者是否出现过敏反应的迹象和症状。建议在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行普乐沙福给药。

用药注意事项

特殊人群用药

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。哺乳期妇女在接受普乐沙福治疗期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

老年人用药

普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。由于肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐CLCR≤50mL/min的老年患者进行剂量调整。

药物相互作用

根据体外数据,普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。普乐沙福不可能发生涉及细胞色素P450的体内药物-药物相互作用。在临床相似浓度下,普乐沙福在体外研究中也不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。

普乐沙福的上市信息显示,该药已在中国上市,但未进入中国医保。市面上有多款仿制药,如印度海得隆生产的普乐沙福仿制药,规格为24mg/1.2mL,价格约为303美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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