普乐沙福(plerixafor)Mozobil的中文说明书
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发布日期:2025-08-04

普乐沙福(Plerixafor)是一种用于增加造血干细胞在外周血中的浓度,以便进行骨髓移植的注射药物。它与造血生长因子(例如G-CSF)联合使用,可以帮助收集足够数量的造血干细胞,以供骨髓移植使用。普乐沙福主要用于治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤的成人患者。

基本信息

药品名称

通用名称:普乐沙福注射液
商品名称:释倍灵、Mozobil
英文名称:Plerixafor Injection
汉语拼音:Puleshafu Zhusheye

生产厂家和规格

普乐沙福由法国赛诺菲研发,原研药规格为24mg/1.2ml,价格约为1802美元一盒。印度海得隆生产的普乐沙福仿制药规格同样为24mg/1.2ml,价格约为303美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。

适应症

普乐沙福主要用于治疗患有多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤的成人患者。它与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,能够提高造血干细胞在外周血中的浓度,从而便于进行骨髓移植。

用药注意事项

肾功能不全患者的用药

在中度和重度肾功能不全患者中(估算的肌酐清除率CLCR≤50mL/min),应根据体重降低三分之一的本品剂量。如果CLCR≤50mL/min,剂量不得超过27mg/天,因为按mg/kg基础计算的剂量会导致普乐沙福暴露随体重增加而增加。如果将使用剂量降低三分之一,全身药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中相似。

过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中发生的严重过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命并伴有临床显著的低血压和休克。在本品给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。在临床研究中,少于1%的患者在本品给药后30分钟内可见轻度或中度过敏反应。

特殊人群用药

尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用本品的安全性和疗效。由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。一般来说,因为肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐CLCR≤50mL/min的老年患者进行剂量调整。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

药物相互作用

根据体外数据,普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。普乐沙福不可能发生涉及细胞色素P450的体内药物-药物相互作用。在临床相似浓度下,在体外研究中普乐沙福不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。

贮存方法

普乐沙福应保存在30°C以下,有效期为36个月。

日常注意事项

用药前的准备

在使用普乐沙福之前,应进行全面的身体检查,特别是肾功能和血液指标的检查。确保患者没有严重的肾功能不全,以及没有过敏史或其他禁忌症。同时,育龄女性应在用药前进行妊娠检测。

用药期间的监测

在使用普乐沙福期间,应定期监测患者的肾功能和血液指标,特别是白细胞和血小板计数。观察患者是否有过敏反应的迹象,如皮疹、呼吸困难、低血压等。如有异常,应立即停药并就医。

用药后的护理

用药后,患者应继续观察身体状况,特别是在骨髓移植后的恢复期内。保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食和充足睡眠,有助于提高免疫力和促进康复。同时,避免接触感染源,保持个人卫生。

药品保管

普乐沙福应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。确保药品标签完整,避免误用。如有过期药品,应及时处理,不得随意丢弃。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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