普乐沙福(plerixafor)Mozobil使用指南
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发布日期:2025-08-04

普乐沙福(Plerixafor),商品名为Mozobil,是一种由美国健赞公司研发的造血干细胞激活剂,同时也是趋化因子受体拮抗药。该药物主要用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者,以动员造血干细胞进入外周血,便于完成干细胞采集与自体移植。

普乐沙福(Plerixafor)使用指南

适应症与用药方法

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,适用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。G-CSF每天给药一次,连续给药4天后开始普乐沙福治疗。在每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。

剂量计算

根据患者体重确定普乐沙福的皮下注射给药剂量:

  • 患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
  • 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算本品的给药体积。每瓶含有1.2mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。

给药前准备

在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重:男(kg):50+2.3×((身高(cm)×0.394)-60);女(kg):45.5+2.3×((身高(cm)×0.394)-60)。根据暴露量随体重增加而增加,本品剂量不得超过40mg/天。

用药注意事项

过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中可能发生严重过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在本品给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。

白血病患者的肿瘤细胞动员作用

普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。普乐沙福注意事项内容较多,具体请咨询医生。

特殊人群用药

尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用本品的安全性和疗效。由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。一般来说,因为肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐CLCR≤50mL/min的老年患者进行剂量调整。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

药物相互作用

根据体外数据,普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。普乐沙福不可能发生涉及细胞色素P450的体内药物-药物相互作用。在临床相似浓度下,在体外研究中普乐沙福不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。

贮存方法与有效期

普乐沙福应保存在30℃以下。药品的有效期为36个月。

普乐沙福是一种重要的药物,用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。正确使用普乐沙福可以提高治疗效果,减少不良反应。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行,注意观察任何异常情况并及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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