瑞波西利(Ribociclib)Kisqali在国内上市了吗
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发布日期:2025-08-05

瑞波西利(Ribociclib),商品名为Kisqali,是一种重要的靶向治疗药物,主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。自2017年在美国获得批准上市以来,瑞波西利已经在全球范围内被广泛应用,并取得了显著的疗效。本文将详细探讨瑞波西利在国内的上市情况及相关信息。

瑞波西利在国内的上市情况

上市时间

瑞波西利(Ribociclib)于2023年1月正式在中国上市。这一里程碑式的进展意味着中国的乳腺癌患者可以更便捷地获取这一先进的治疗药物。此前,瑞波西利已在多个国家和地区获得批准,包括美国、欧洲等地。2017年3月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准了瑞波西利与芳香酶抑制剂联合使用,作为激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。

上市后的市场表现

在中国上市后,瑞波西利迅速得到了医生和患者的认可。作为一种高效的CDK4/6抑制剂,瑞波西利通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,有效阻断肿瘤细胞的生长和增殖。这一机制使得瑞波西利在治疗乳腺癌方面表现出色,尤其对于那些对传统内分泌治疗不敏感的患者。

根据诺华公司的财报数据,瑞波西利在2022年的全球销售额达到了12.31亿美元,显示出其在国际市场上的巨大潜力。在中国市场的成功上市,无疑将进一步推动这一数字的增长。

医保覆盖情况

瑞波西利已进入中国医保目录,这大大减轻了患者的经济负担。患者可以通过医院和药房等正规渠道购买到该药物。如果遇到药物紧缺的情况,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

适应症

瑞波西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,建议联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

用法用量

瑞波西利的推荐剂量为600毫克(3片200毫克薄膜包衣片),每日一次,连续服用21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应持续服用直至临床获益或出现不可接受的毒性反应。瑞波西利片为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片,一面凹刻RIC,另一面凹刻NVR,直径约为11.1毫米。

常见副作用及处理

瑞波西利的常见副作用包括中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、头痛等。中性粒细胞减少是最常见的血液学毒性,需要定期监测血常规。如果出现严重的中性粒细胞减少或其他严重副作用,应及时联系医生调整剂量或暂停用药。患者在用药期间应注意休息,保持良好的饮食习惯,适量补充水分,以减轻副作用的影响。

总之,瑞波西利的上市为中国乳腺癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,合理用药,密切关注身体状况,及时调整治疗方案,以获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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