瑞波西利(Ribociclib)Kisqali详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-08-05

瑞波西利(Ribociclib)是一种用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌的药物。它由瑞士诺华公司研发,属于一类称为CDK4/6抑制剂的药物,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。本文将详细介绍瑞波西利的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

瑞波西利详细说明书

适应症

瑞波西利适用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌。该药物通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。对于使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时,应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

主要成分和剂型

瑞波西利的主要成分是琥珀酸瑞波西利。该药物的剂型为片剂,每片含有200毫克的琥珀酸瑞波西利。瑞波西利片为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片,一面凹刻RIC,另一面凹刻NVR,直径约为11.1毫米。

用法用量

瑞波西利的推荐剂量为600毫克(3片200毫克薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应持续服用直至从治疗中获得临床获益或直至发生不可接受的毒性反应。

用药注意事项

QT间期延长

在III期临床研究中,瑞波西利组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一次QT间期延长事件。瑞波西利治疗组中有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。建议患者立即联系医疗保健提供者,了解QT延长的迹象或症状。

肝胆毒性

患者应被告知肝胆毒性的体征和症状。如果出现相关症状,建议患者立即联系医疗保健提供者。医生可能会进行肝功能测试,以监测和管理这些潜在的不良反应。

中性粒细胞减少

瑞波西利可能导致中性粒细胞减少。患者应被告知这一可能性,并在出现发热或感染症状时立即联系医务人员。医生可能会建议定期进行血液检查,以监控中性粒细胞水平。

胚胎-胎儿影响

建议具有生育潜力的女性在瑞波西利治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,患者应立即联系医疗保健提供者。瑞波西利可能对胎儿造成伤害。

医保、价格和疗效

医保信息

瑞波西利已在中国上市,并已进入中国医保目录。患者可以通过医院或药房购买该药物。如果遇到药物短缺,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。建议患者在购买时注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。

价格

瑞士诺华出口印度的原研药,规格为200毫克*21片,价格约为357美元一盒。孟加拉海湾药厂的仿制药,规格相同,价格约为222美元一盒。患者可以根据自身经济状况选择合适的药品。

疗效

瑞波西利与芳香化酶抑制剂联合使用,能够显著提高激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期。多项临床试验结果表明,该药物能够有效控制肿瘤生长,延长患者生存时间。

结语

瑞波西利作为一种高效的CDK4/6抑制剂,在治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌方面表现出色。患者在使用该药物时应遵循医生的指导,注意可能出现的副作用,并及时与医疗保健提供者沟通,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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