




瑞波西利(Ribociclib),又名瑞博西尼,英文商品名为Kisqali,是一种由瑞士诺华公司研发的CDK4/6抑制剂。该药物主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。瑞波西利通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖,从而发挥其抗癌作用。
瑞波西利的中文名称为瑞波西利,英文名称为Ribociclib,其他别称还包括瑞博西尼、琥珀酸瑞波西利片、凯丽隆等。该药物的主要成分是琥珀酸瑞波西利,规格为200mg*21片,每盒价格约为357美元。市场上还存在孟加拉海湾药厂生产的仿制药,规格相同,价格约为222美元。
瑞波西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。该药物通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。
瑞波西利的推荐剂量为600mg(3片200mg薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应持续服用直至从治疗中获得临床获益或出现不可接受的毒性。
瑞波西利片为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片,一面凹刻RIC,另一面凹刻NVR,直径约11.1毫米。该药物为口服片剂,便于患者服用。
在III期临床研究中,瑞波西利组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一次QT间期延长事件。瑞波西利治疗组中有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。对心电图数据的集中分析显示,瑞波西利治疗组和安慰剂组分别有55例(5.2%)和12例(1.5%)患者至少有一次基线QTcF间期大于480毫秒。建议患者在使用瑞波西利期间定期监测心电图,如出现QT间期延长的迹象或症状,应及时联系医疗保健提供者。
瑞波西利可能导致肝胆毒性,表现为肝功能异常。建议患者在使用瑞波西利期间定期监测肝功能指标,如出现肝功能异常的体征或症状,应立即联系医疗保健提供者。医生会根据肝功能情况决定是否需要调整治疗方案。
瑞波西利可能导致中性粒细胞减少,增加感染的风险。建议患者在使用瑞波西利期间注意体温变化,如出现发热等症状,应及时联系医务人员。医生会根据中性粒细胞计数的变化决定是否需要暂停治疗或调整剂量。
瑞波西利可能对胎儿造成伤害,因此建议具有生殖潜力的女性在使用瑞波西利期间及最后一次给药后至少3周内采取有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即联系医疗保健提供者。
建议哺乳期妇女在使用瑞波西利期间及最后一次给药后至少3周内不要进行母乳喂养。因为瑞波西利可能通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应。
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