瑞波西利(Ribociclib)Kisqali的中文说明书
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发布日期:2025-08-05

瑞波西利(Ribociclib),商品名为凯丽隆®(Kisqali),是由瑞士诺华制药公司研发的一种口服CDK4/6抑制剂。该药物主要用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。瑞波西利通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖,从而发挥抗肿瘤作用。

瑞波西利(Ribociclib)Kisqali的说明书

基本信息

药品中文名:瑞波西利
药品英文名:Ribociclib
药品中文商品名:凯丽隆®
药品英文商品名:Kisqali
药品别名:琥珀酸瑞波西利片,瑞博西林,瑞博西尼,瑞博西利,击癌利,kryxana,瑞博西尼,瑞博西利,瑞博西林,利柏西利
规格剂量:200mg*63片/盒
价格:零售价为1,925.63美元/盒,一盒是一个半月的量
靶点:CDK4 CDK6
生产厂家:诺华制药
中国上市:2023年1月国内获批上市
医保报销:未纳入医保,不能医保报销

适应症

瑞波西利联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,适用于治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。此外,该药物还可用于治疗绝经前和围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,通常与卵巢功能抑制剂联合使用。

用法用量

瑞波西利的推荐剂量为600 mg(3片200 mg片剂),每日一次,连续服用21天,随后停药7天。与食物同服或空腹服用均可。在每个28天的治疗周期中,患者应同时接受一种芳香酶抑制剂的治疗。

不良反应

常见的不良反应包括中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、头痛、口腔炎、脱发、呕吐、便秘、皮疹、咳嗽、食欲下降、背痛、关节痛、肌肉痛、外周水肿等。严重不良反应包括中性粒细胞减少导致的感染、肝功能异常、肺栓塞等。患者在用药过程中应定期监测血液学指标和肝功能。

用药注意事项

禁忌症

对瑞波西利或其任何辅料过敏的患者禁用该药物。同时,重度肝功能不全的患者也应禁用。

特殊人群用药

对于轻度至中度肝功能不全的患者,建议在医生指导下谨慎使用,并密切监测相关指标。孕妇及哺乳期妇女应避免使用瑞波西利,以免对胎儿或婴儿造成不良影响。老年人和肾功能不全的患者在使用时也应谨慎,并在医生指导下调整剂量。

药物相互作用

瑞波西利与CYP3A4强效诱导剂或抑制剂合用时,可能会影响其代谢和疗效。因此,在使用这些药物期间,应避免与瑞波西利同时使用。如果必须合用,应在医生指导下调整剂量,并密切监测患者的临床反应和实验室检查结果。

储存条件

瑞波西利应储存在室温下(15-30°C),避免直接光照和潮湿。开封后的药物应在60天内使用完毕,以保证药效。

注意事项

患者在使用瑞波西利期间,应定期进行血液学检查和肝功能检测,以及时发现并处理不良反应。同时,患者应注意个人卫生,避免感染。如有不适,应及时就医。

结语

瑞波西利作为一种新型的CDK4/6抑制剂,在治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌方面显示出良好的疗效。然而,患者在使用过程中需严格遵循医嘱,注意药物的副作用和相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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