培米替尼（达伯坦），英文名为 pemazyre，是一种靶向性药物，主要适用于治疗携带 FGFR2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。该药物由 Incyte 公司研发，于 2020 年 4 月 17 日获得美国 FDA 加速批准。以下是关于培米替尼的详细信息。

药物基本信息

别称与规格

培米替尼的中文名称为培米替尼，英文名称为 pemazyre，其他别称包括佩米替尼和达伯坦。目前市面上有多个版本的培米替尼，不同版本的规格和价格如下：

• 老挝卢修斯版：规格为 4.5mg * 14 片，价格为 124 美元一盒。
• 巴拉圭博克龙药厂版：规格为 4.5mg * 21 粒，价格为 391 美元一盒。
• 港版：规格为 13.5mg * 14 片，价格为 9536 美元。

患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药物。购买时应注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症

培米替尼主要用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在 FGFR2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。在开始使用培米替尼之前，需要通过验证过的检测方法确定患者是否存在 FGFR2 融合或重排。

患者应在医院或实验室进行基因检测，以判断是否适合使用培米替尼。如果检测结果为阳性，患者可以接受该药物的治疗。

主要成分与剂型

培米替尼的主要成分是 pemigatinib，其剂型为片剂。该药物有 4.5mg 和 9mg 两种规格，分别呈白色至类白色圆形片和椭圆形片，一面刻有“I”凹印，另一面刻有“4.5”或“9”凹印。

推荐剂量为 13.5mg，每日一次口服给药，连续服用 14 天，随后停药 7 天，每 21 天为一个治疗周期。建议在服药日大约同一时间段服药，可以空腹或随餐口服。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。因此，在开始使用培米替尼之前，应进行一次全面的眼科检查，包括 OCT。治疗期间，前 6 个月每 2 个月检查一次，此后每 3 个月检查一次。如出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并每 3 周进行一次随访，直至症状缓解或停用培米替尼。

培米替尼还可能引起干眼症，建议患者根据需要使用眼部镇痛药。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可能导致高磷血症，进而引发软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过 5.5 mg/dL 时，应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL，则应启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

患者在使用培米替尼期间，应定期监测血清磷酸盐水平，及时调整治疗方案。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后 1 周内采取有效的避孕措施。同时，建议有生育能力女性伴侣的男性患者在治疗期间及最后一次用药后 1 周内也采取有效的避孕措施。

如果患者在使用培米替尼期间怀孕，应立即告知医生，以便评估胎儿可能面临的风险。

药物相互作用

培米替尼与强效或中效 CYP3A 诱导剂合并使用可降低培米替尼的血浆浓度，从而降低疗效。因此，应避免合并使用培米替尼与强效或中效 CYP3A 诱导剂。如果必须合并使用，应调整培米替尼的剂量。

培米替尼与强效或中效 CYP3A 抑制剂合并使用可增加培米替尼的血浆浓度，增加不良反应的发生率和严重程度。同样，应避免合并使用培米替尼与强效或中效 CYP3A 抑制剂。如果无法避免，应降低培米替尼的剂量。

特殊人群用药

培米替尼在 18 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议用于儿童患者。

对于老年患者，CIBI375A201 研究中仅有 1 例（3.2%）为 65 岁或以上，无患者为 75 岁或以上。而在 INCB 54828-202 研究中，31.5% 的患者为 65 岁或以上，7.5% 的患者为 75 岁或以上。在这些患者与 65 岁以下患者之间，未观察到安全性或有效性的总体差异。

贮存方法

培米替尼应密封保存，存放温度不超过 25°C。药物的有效期为 36 个月。

患者在使用培米替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。