司美替尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-27

司美替尼(Selumetinib)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,主要针对MEK1和MEK2靶点。该药物已被广泛应用于治疗儿童和青少年的丛状神经纤维瘤(PN),以及其他类型的肿瘤。本文将详细介绍司美替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

司美替尼的作用与功效

作用机制

司美替尼是一种MEK1/MEK2抑制剂,通过阻断RAS/RAF/MEK/ERK信号通路中的关键步骤,从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。这种机制有助于减缓或阻止肿瘤的进展,特别是在神经纤维瘤病(NF1)相关的丛状神经纤维瘤中表现出显著的效果。

适应症

司美替尼主要用于治疗儿童和青少年的丛状神经纤维瘤(PN)。在未经批准的成人患者中,该药物也显示出一定的疗效,但数据有限,不建议作为成人患者的初始治疗选择。此外,司美替尼还可用于治疗其他类型的肿瘤,但需在医生指导下使用。

治疗效果

多项临床研究显示,司美替尼能够显著缩小肿瘤体积,改善患者的生活质量。特别是对于丛状神经纤维瘤,司美替尼能够有效减轻疼痛和功能障碍,提高患者的生存率和生活质量。

司美替尼的用法用量与副作用

用法用量

司美替尼的推荐剂量为25mg/m²,每日两次(约每12小时一次)。根据患者的体表面积(BSA)计算具体的给药剂量,并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量(单次最高剂量为50mg)。患者应严格按照医嘱服用,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

常见副作用

司美替尼最常见的不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。这些副作用通常在治疗初期较为明显,随着治疗的进行会逐渐减轻。

严重副作用及处理

司美替尼还可能引起一些严重的不良反应,如胃肠毒性、皮肤毒性、肌酐磷酸激酶升高和出血风险增加。其中,胃肠毒性包括穿孔、结肠炎、肠梗阻等,皮肤毒性则表现为严重的手掌-足底红细胞感觉异常综合征。一旦出现严重不良反应,应立即停止用药,并及时就医。

用药注意事项

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,导致不良反应风险增加。相反,与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,影响疗效。因此,患者在使用司美替尼期间应避免同时使用这些药物,如无法避免,则需调整剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用司美替尼。孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后一周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次剂量后一周内应避免母乳喂养。

贮存方法

司美替尼应遮光、密封、在干燥处保存,最佳保存温度为25°C(77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。

日常注意事项

饮食与生活习惯

患者在使用司美替尼期间应注意饮食健康,避免食用刺激性食物,多摄入富含维生素和矿物质的食物。保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保证充足的休息时间,有助于提高身体的免疫力和药物的治疗效果。

定期监测

患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理可能出现的严重不良反应。特别是在治疗初期,应密切关注身体的任何不适症状,并及时向医生报告。

心理支持

长期的治疗可能会给患者带来心理压力,建议患者积极寻求家人和朋友的支持,必要时可寻求专业的心理咨询。保持积极乐观的心态,有助于更好地应对疾病和治疗过程。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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