




硫酸氢司美替尼胶囊是一种用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的药物。该药由英国阿斯利康研发,于2023年5月在中国正式获批上市。本文将详细介绍硫酸氢司美替尼胶囊的使用方法和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。
硫酸氢司美替尼胶囊的推荐剂量为25mg/m²,每日口服两次(约每12小时一次)。剂量应根据患者的体表面积(BSA)进行个体化计算,并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量(单次最高剂量为50mg)。患者可合并使用不同规格的胶囊以达到所需剂量。例如,如果计算出的剂量为30mg,可以使用两粒10mg的胶囊和一粒20mg的胶囊。具体的剂量计算和调整应咨询专业医生。
患者应严格按照医嘱定时服药。每次服药的时间间隔应保持在12小时左右。例如,如果早上8点服药,那么下次服药应在晚上8点。服药时最好选择固定的时间,以保持药物在体内的稳定浓度。如果漏服一次给药,只有在距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如果距下一次给药时间不足6小时,则跳过漏服的剂量,按计划进行下一次给药。
如果患者在服药后发生呕吐,不应额外补服。患者应按计划接受下一次给药。在治疗过程中,医生会根据患者的临床获益和毒性反应调整剂量。可能需要暂停、减量或永久停用硫酸氢司美替尼胶囊。推荐的减量方案请咨询专业医生。
当硫酸氢司美替尼胶囊与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。相反,当司美替尼与强或中等强度的CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。
孕妇服用硫酸氢司美替尼胶囊可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。同样,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。
硫酸氢司美替尼胶囊最常见的不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。患者在治疗期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重的心肌症(如左心室射血分数LVEF降低)或视毒性(如视网膜静脉阻塞RVO和视网膜色素上皮脱离RPED),应立即联系医生并根据医嘱调整治疗方案。
通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地了解硫酸氢司美替尼胶囊的使用方法和注意事项,确保药物的安全和有效使用。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。
免费咨询电话
400-001-2811