硫酸氢司美替尼胶囊是一种用于治疗特定类型神经纤维瘤病的药物。这种药物由英国阿斯利康公司研发，于2023年5月在中国正式获批上市。司美替尼的通用名为司美替尼，商品名为Koselugo，别称还包括科赛优、硫酸氢司美替尼胶囊、selumetinib。本文将详细介绍硫酸氢司美替尼胶囊的基本信息、适应症、用法用量及注意事项。

司美替尼的基本信息

药品名称与规格

硫酸氢司美替尼胶囊的通用名为司美替尼，英文名称为Koselugo，其他别称包括科赛优、硫酸氢司美替尼胶囊、selumetinib。该药物主要成分是司美替尼硫酸盐，剂型为胶囊剂，分为10mg和25mg两种规格。10mg规格的胶囊为白色、不透明、硬胶囊，带有黑色墨水标记“SEL10”；25mg规格的胶囊为蓝色、不透明、硬胶囊，带有黑色墨水标记“SEL25”。

生产厂家与价格

硫酸氢司美替尼胶囊由多家厂商生产，其中包括老挝卢修斯和英国阿斯利康。老挝卢修斯生产的司美替尼有10mg*60片和25mg*60片两种规格，参考价格分别为259美元和500美元。阿斯利康生产的司美替尼规格为10mg*60粒，参考价格在1533美元至3091美元之间。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。

上市与医保信息

硫酸氢司美替尼胶囊已在中国上市，并进入中国医保目录。市面上有多款仿制药可供选择。患者在购买时应注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。若通过跨境电商平台购买，建议选择信誉良好的平台和商家。

用药注意事项

用法用量

硫酸氢司美替尼胶囊按体表面积（BSA）给药，单次推荐剂量为25mg/m²，每日口服两次（约每12小时一次）。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算（mg/m²），并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量（单次最高剂量为50mg）。可合并使用不同规格的胶囊以达到所需剂量，具体请咨询专业医生。

漏服与呕吐处理

如漏服一次给药，只有在距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐，则不再额外补服，患者应按计划接受下一次给药。

剂量调整与不良反应

考虑个体安全性和耐受性，可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。常见的不良反应（≥40%）包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。如果出现严重不良反应，应及时就医并调整治疗方案。

药物相互作用

当司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时，可能会增加司美替尼的血药浓度，增加不良反应的风险。因此，应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免，则可能需要减少司美替尼的剂量。当司美替尼与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时，可能会降低司美替尼的血药浓度，导致疗效减弱。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害，建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。18岁以上患者的数据有限，不适用于接受司美替尼作为初始治疗的成人患者。

贮存方法

硫酸氢司美替尼胶囊应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在25°C（77°F），允许偏差在15°C至30°C（59°F至86°F）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。司美替尼的有效期为24个月。