利特昔替尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-27

利特昔替尼(Ritlecitinib),也称为 Litfulo、甲苯磺酸利特昔替尼胶囊、LuciRit,是由全球知名的辉瑞公司(Pfizer)研发的一种口服激酶抑制剂。该药物主要用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃,具有显著的治疗效果。本文将详细介绍利特昔替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

利特昔替尼的作用与功效

作用机制

利特昔替尼是一种选择性的激酶抑制剂,主要针对JAK3和TEC激酶。通过抑制这些激酶的活性,利特昔替尼能够减少炎症介质的生成,从而减轻炎症反应和免疫系统的过度激活。这一机制使其在治疗严重斑秃方面表现出色,能够显著改善患者的脱发症状。

适应症

利特昔替尼被批准用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。严重斑秃是指脱发程度达到50%或以上的情况。临床试验结果显示,利特昔替尼能够显著促进头发再生,改善患者的生活质量。

用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50毫克,每日一次口服。患者可以在有无食物的情况下服用,但为了保证最佳吸收效果,建议在相同时间段内服用。整个吞下胶囊,请勿压碎、劈开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂,请尽快补服,但如果距下一次服药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,并按常规时间继续服用。

价格信息

利特昔替尼的市场价格因地区和销售渠道而异。例如,老挝卢修斯版50毫克*28粒的包装,价格约为132美元一盒。在中国,利特昔替尼已经上市,但未纳入国家医保报销范围。

利特昔替尼的注意事项

用药注意事项

在使用利特昔替尼的过程中,患者应注意以下几点:

  • 孕妇使用利特昔替尼的临床试验数据不足,因此建议孕妇在医生指导下使用本品。
  • 哺乳期女性在使用利特昔替尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养,以避免对婴儿造成不良影响。
  • 12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在此年龄段使用。
  • ≥65岁的老年患者无需调整剂量,但由于老年人群的感染发生率较高,因此在治疗老年人时应谨慎。
  • 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但不推荐在严重肝受损患者中使用。

常见副作用

使用利特昔替尼可能会引起一些副作用,常见的副作用包括头痛、恶心、腹泻、皮疹等。部分患者还可能出现痤疮、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎等症状。如果出现严重的副作用,应及时联系医生。

药物相互作用

利特昔替尼不建议与CYP3A底物以及CYP1A2底物联合使用,因为利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂,同时使用会导致不良反应的增加。此外,不建议与CYP3A诱导剂使用,这可能导致疗效的降低。

日常注意事项

在使用利特昔替尼的过程中,患者还需要注意以下日常事项:

  • 储存条件:将利特昔替尼储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C之间变化。保留在原包装中,避免光照和潮湿。
  • 避免与其他强效免疫抑制剂联合使用,以免增加感染和其他不良反应的风险。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 在开始使用利特昔替尼之前,建议接种必要的疫苗,以预防可能的感染。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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