利特昔替尼是什么药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-27

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种新型的口服小分子药物,属于选择性Janus激酶(JAK)抑制剂。JAK激酶是细胞内信号转导的重要分子,参与多种免疫和造血细胞生长、分化、凋亡等过程。利特昔替尼通过抑制JAK激酶的活性,减少炎症反应和免疫系统过度激活,从而发挥其治疗作用。本文将详细介绍利特昔替尼的药物特性、适应症、用药方法及其注意事项。

利特昔替尼的药物特性与适应症

药物特性

利特昔替尼是一种由全球知名制药公司辉瑞(Pfizer)研发的口服激酶抑制剂。该药物于2023年6月23日在美国上市,随后在同年6月26日在日本上市,并于2023年10月18日在中国获批上市。利特昔替尼的主要作用机制是通过不可逆地抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌(TEC)激酶家族中表达的酪氨酸激酶,阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点,从而减少炎症反应和免疫系统过度激活。

适应症

利特昔替尼主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。斑秃是一种常见的自身免疫性疾病,表现为局部或全身性的脱发,给患者的生活带来了极大的困扰。利特昔替尼在临床试验中显示出显著的疗效,能够有效促进毛发再生,改善患者的症状。此外,利特昔替尼还被研究用于治疗其他自身免疫性疾病,如白癜风、溃疡性结肠炎和克罗恩病,但这些适应症目前仍在临床试验阶段。

临床试验

在一项2a期临床试验的前24周,进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的活组织检查子研究,评估了利特昔替尼与brepocitinib治疗斑秃的疗效和安全性。结果显示,利特昔替尼在促进毛发再生方面表现出显著的效果,患者的整体生活质量得到了明显提升。此外,该药物的安全性也得到了验证,常见副作用主要包括头痛、恶心和上呼吸道感染等,大多数患者能够耐受。

利特昔替尼的出现为斑秃患者提供了一种新的治疗选择,尤其是对于那些传统治疗方法无效或不耐受的患者。未来,随着更多的临床试验数据的积累,利特昔替尼的应用范围有望进一步扩大。

用药注意事项与日常管理

用药方法

利特昔替尼的推荐剂量为50毫克,每日一次,可以与或不与食物同服。患者需整粒吞服胶囊,不可压碎、掰开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂,应尽快补服,但如果距离下次给药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,按常规计划时间继续服药。为了达到最佳的治疗效果,患者应严格按照医生的指导用药,不可自行增减剂量或停药。

特殊人群用药

孕妇在使用利特昔替尼时应特别谨慎。现有临床试验数据不足以确定药物对胎儿的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。因此,孕妇应在医生的指导下使用本品。哺乳期女性在使用利特昔替尼期间和最后一次给药后约14小时内不应母乳喂养,以避免药物对婴儿产生不良影响。

日常生活管理

在使用利特昔替尼治疗期间,患者应注意以下几点:

  • 定期复查:患者应定期到医院进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和副作用。
  • 饮食调理:保持均衡的饮食,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强身体免疫力。
  • 避免感染:注意个人卫生,避免接触感染源,如有感染症状应及时就医。
  • 心理支持:斑秃不仅影响外观,还可能对患者的心理健康造成影响。患者应积极寻求心理支持,保持乐观的心态。

利特昔替尼的使用需要在专业医生的指导下进行,患者应积极配合医生的治疗方案,密切关注自身的身体状况,及时报告任何不适症状,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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