普拉替尼(Pralsetinib)在国内上市的消息让许多患者看到了新的希望。这款药物在2020年9月4日首先获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，随后在中国获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，于2021年3月24日正式上市。普拉替尼的上市为RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。

普拉替尼(Pralsetinib)在中国的上市情况

上市时间与审批过程

普拉替尼(Pralsetinib)在中国的上市经历了严格的审批过程。该药物在2020年9月4日获得美国FDA的批准后，迅速引起了国内医疗界的关注。经过一系列临床试验和评审，中国国家药品监督管理局（NMPA）于2021年3月24日正式批准普拉替尼在国内上市。这一批准标志着普拉替尼成为国内首个针对RET融合阳性肿瘤的靶向治疗药物。

适应症与疗效

普拉替尼的主要适应症包括经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。根据Ⅱ期ARROW研究的数据，普拉替尼在这些患者中显示出显著的疗效。研究共纳入37例铂类化疗经治的患者，结果显示普拉替尼在这些患者中具有良好的耐受性和显著的抗肿瘤活性。

价格与医保覆盖

普拉替尼的原研药规格为100mg*120粒，每盒的价格约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。此外，市场上还有一款老挝卢修斯生产的仿制药，规格相同，价格约为617美元。虽然普拉替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保目录。因此，患者在购买该药时需自行承担费用。建议患者通过医院、药房或正规的医疗服务机构获取药物，以确保药品的质量和安全性。

用药注意事项

正确使用方法

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。患者应严格按照医生的指导进行用药，并定期进行随访检查，以监测药物的疗效和不良反应。在服药期间，患者应避免食用可能影响药物吸收的食物和饮料，如葡萄柚及其制品。

常见不良反应及处理

普拉替尼的常见不良反应包括疲劳、便秘、高血压、肌肉疼痛、腹泻、恶心、肝功能异常等。大多数不良反应为轻至中度，可以通过调整剂量或对症治疗得到缓解。如果患者在用药过程中出现严重的不良反应，应立即停药并及时就医。医生会根据患者的病情调整治疗方案，以确保患者的安全和疗效。

日常注意事项

在使用普拉替尼的过程中，患者应注意保持良好的生活习惯，如规律作息、均衡饮食、适量运动等。同时，患者应避免吸烟和饮酒，因为这些行为可能会加重不良反应或影响药物的疗效。此外，患者应定期进行体检，监测血压、肝功能等指标，以及时发现和处理潜在的健康问题。

结语

普拉替尼(Pralsetinib)的上市为国内RET融合阳性肿瘤患者带来了新的希望。患者在使用该药物时，应严格遵循医嘱，注意用药方法和日常生活中的注意事项，以最大限度地发挥药物的疗效并减少不良反应。希望未来有更多的创新药物能够惠及广大患者，为他们的健康保驾护航。