




普拉替尼(Pralsetinib)是一种新型的激酶抑制剂,于2020年9月4日获得美国FDA批准,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。随后,该药物在中国也获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,于2021年3月24日正式上市。本文将详细介绍普拉替尼在国内的上市情况及其价格,并提供一些用药注意事项。
普拉替尼(Pralsetinib)在中国的上市时间为2021年3月24日,这标志着中国患者可以正式通过医院、药房或正规医疗服务机构获得这一创新药物。普拉替尼的获批为中国患者提供了更多治疗选择,尤其是对于那些存在RET融合阳性突变的非小细胞肺癌患者。
普拉替尼在国内的定价较高,但已纳入中国医保,显著减轻了患者的经济负担。根据最新信息,普拉替尼的医保前价格约为60,000美元一盒。医保报销后,患者实际支付的费用会大大降低,具体金额因地区和个人医保政策而异。此外,市场上还存在一些仿制药,例如老挝卢修斯生产的仿制药,其价格相对较低,约为3,715美元至4,350美元一盒。这些仿制药在疗效和安全性上与原研药相似,但患者在选择时应谨慎,确保药品来源的合法性和质量。
普拉替尼的原研药价格较高,约为23,840美元一盒,裸瓶价格约为20,280美元。相比之下,老挝卢修斯生产的仿制药价格更为亲民,约为617美元一盒。虽然价格差异较大,但在选择药品时,患者应优先考虑药品的质量和安全性,避免购买假冒伪劣产品。
普拉替尼的推荐剂量为400mg口服,每日一次,空腹服用。患者应在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食。治疗应持续进行,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在使用过程中,患者应定期进行血液检查,监测肝功能、肾功能和其他相关指标,以及时发现并处理可能出现的不良反应。
普拉替尼最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。常见的3-4级实验室异常包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。患者在出现上述不良反应时,应及时就医,根据医生的指导调整治疗方案。
普拉替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未完全明确。孕妇在使用普拉替尼前应被告知用药对胎儿的潜在风险,建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内,应采取有效的非激素避孕措施;有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内,应采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌患者中得到证实,儿童患者应在医生指导下使用。老年患者在使用普拉替尼时,通常没有明显的差异,但仍需在医生指导下进行。
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