普拉替尼（Pralsetinib）是一种口服、高选择性、强效的转染重排（RET）抑制剂。它主要用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）以及其他携带RET基因变异的实体瘤患者。普拉替尼由美国安进公司（Amgen）研发，于2020年9月4日获得美国FDA批准，2021年3月24日在中国获批上市，并于2022年纳入中国医保。

普拉替尼的基本信息

药物名称与别称

普拉替尼的中文名称为普拉替尼，英文名称为Pralsetinib，其他别称包括普吉华、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、GAVRETO。这些名称在不同的文献和资料中可能会有所提及，因此在查找相关信息时需要注意。

生产厂家与规格

普拉替尼的原研药由美国安进公司（Amgen）生产，规格为100mg*120粒，一盒的价格约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。市场上还有老挝卢修斯生产的仿制药，规格同样为100mg*120粒，一盒的价格约为617美元。此外，印度卢修斯版本和美国Blueprint Medicines版本的代购价格约为4800人民币，换算成美元约为680美元左右。

上市与医保信息

普拉替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保。患者可以通过医院、药房或者正规的医疗服务机构获得该药。在购买该药时，要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

用药注意事项

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在使用过程中，应遵循医生的指导，定期进行检查，以评估药物的效果和安全性。

不良反应与处理

普拉替尼的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。常见的3-4级实验室异常包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶（AST）增加、谷丙转氨酶（ALT）增加、钙减少（校正后）、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。如果出现严重的不良反应，应及时联系医生，根据医生的建议进行剂量调整或停药。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，普拉替尼可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，应采取有效的非激素避孕药；有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内，应采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，儿童患者需要在医生指导下使用。老年患者使用普拉替尼时，没有明显差异，但仍需在医生指导下使用。