普拉替尼(Pralsetinib)是一种针对RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌的靶向治疗药物。该药物最早于2020年9月4日在美国获得食品药品监督管理局（FDA）的批准，随后在中国也获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，于2021年3月24日正式上市。本文将详细介绍普拉替尼在国内的上市情况及其购买渠道。

普拉替尼(Pralsetinib)在中国的上市情况

普拉替尼(Pralsetinib)在中国的上市标志着该药物正式进入中国市场，为患有RET融合阳性非小细胞肺癌和甲状腺癌的患者提供了新的治疗选择。以下是关于普拉替尼在中国上市的详细信息：

上市时间

普拉替尼于2021年3月24日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式在中国上市。这一批准基于多项临床试验的数据，证明了普拉替尼在治疗RET融合阳性癌症方面的有效性和安全性。

适应症

普拉替尼的主要适应症包括：

• 经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
• 需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。

这些适应症的确定基于普拉替尼在临床试验中的显著疗效和较低的副作用。

购买渠道

患者可以通过以下渠道购买普拉替尼：

• 医院药房：患者可以在医院的药房直接购买普拉替尼，这是最直接和安全的购买方式。
• 正规药店：一些大型连锁药店也提供普拉替尼，但患者需要携带医生开具的处方。
• 医疗服务机构：通过正规的医疗服务机构，患者可以获得专业的医疗指导和药物购买服务。

无论通过哪种渠道购买，患者都应确保药品的来源合法、质量可靠。

普拉替尼(Pralsetinib)的用药注意事项

为了确保普拉替尼的疗效并减少不必要的副作用，患者在使用该药物时应注意以下事项：

用药剂量

普拉替尼的推荐剂量为400mg，每日一次，空腹服用。具体服用时间为服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时内不可进食。患者应严格按照医生的指导进行用药，不可自行增减剂量。

不良反应管理

普拉替尼的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。严重的不良反应可能包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等。患者在用药过程中应密切监测身体状况，一旦出现严重不良反应，应及时就医。

特殊人群用药

对于特殊人群，用药时应特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：普拉替尼可能会对胎儿造成损害，孕妇应避免使用该药物。哺乳期妇女在使用普拉替尼期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。
• 有生殖能力的患者：建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕药。男性患者在治疗期间和末次给药后1周内应采取有效的避孕措施。
• 儿童患者：普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌儿童患者中得到证实，但儿童患者应在医生的指导下使用。
• 老年患者：老年患者在使用普拉替尼时，应根据医生的建议调整剂量。

以上注意事项有助于患者更好地管理和使用普拉替尼，确保治疗效果和安全性。

药物相互作用

普拉替尼与某些药物合用时可能会产生相互作用，影响药效。特别是与强效或中度CYP3A诱导剂合用时，可能会降低普拉替尼的疗效。常见的CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。患者在使用普拉替尼期间，应避免与这些药物同时使用。如果不可避免，应咨询医生调整剂量。

药物储存

正确的药物储存方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要。普拉替尼应按照以下要求储存：

• 温度控制：普拉替尼应储存在20-25°C的室温中，避免暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮。湿度的变化可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：普拉替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

以上储存方法有助于保持普拉替尼的药效和安全性。

药物有效期

普拉替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药物在有效期内使用。过期的药物可能失去药效，甚至产生有害物质，对患者健康造成威胁。

普拉替尼(Pralsetinib)在中国的成功上市为RET融合阳性非小细胞肺癌和甲状腺癌患者带来了新的希望。患者在使用该药物时应严格遵循医生的指导，注意用药剂量、不良反应管理、特殊人群用药、药物相互作用和储存方法，确保治疗效果和安全性。