利特昔替尼(Litfulo)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-27

利特昔替尼(Litfulo),也被称为Ritlecitinib、甲苯磺酸利特昔替尼胶囊、LuciRit,是一种由辉瑞公司(Pfizer)研发的口服激酶抑制剂,主要用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。本文将详细介绍利特昔替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

作用机制

利特昔替尼是一种选择性的激酶抑制剂,主要针对JAK3和TEC两个靶点。JAK3是Janus激酶家族的一员,参与多种细胞信号传导途径,特别是与免疫系统相关的信号传导。TEC激酶则在免疫细胞的激活和增殖中起关键作用。通过抑制这些激酶,利特昔替尼可以减少炎症反应和自身免疫反应,从而改善斑秃患者的症状。

适用人群

利特昔替尼适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。严重斑秃通常指脱发面积超过50%,严重影响患者的生活质量和心理健康。此外,不建议将利特昔替尼与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用,以免增加不良反应的风险。

临床效果

多项临床试验表明,利特昔替尼在治疗严重斑秃方面表现出显著的效果。许多患者在使用利特昔替尼后,头发再生率明显提高,生活质量也得到了显著改善。然而,个体差异较大,部分患者可能需要较长时间才能看到明显效果。

用法用量与注意事项

用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50毫克,每日一次口服,可以伴或不伴食物。胶囊应整个吞下,不得压碎、劈开或咀嚼。如果漏服一剂,应尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,继续按常规进行服用。

副作用

利特昔替尼的常见副作用包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎。这些副作用的发生率一般在1%以上。严重的不良反应较为罕见,但在个别患者中仍可能发生,如严重的感染、血栓栓塞事件、过敏反应等。

注意事项

在使用利特昔替尼之前,患者应进行必要的体检和实验室检查,尤其是肝功能和免疫状态的评估。治疗期间,患者应定期复查,以便及时发现并处理任何潜在的不良反应。此外,孕妇和哺乳期女性应在医生指导下使用利特昔替尼,因为目前尚无足够的临床数据证明其对胎儿和婴儿的安全性。

老年人群使用利特昔替尼时应特别谨慎,因为老年人的感染发生率较高。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝损伤患者不建议使用利特昔替尼。同时,利特昔替尼不建议与CYP3A底物、CYP1A2底物及CYP3A诱导剂联合使用,以免增加不良反应或降低药效。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意个人卫生,避免接触已知的过敏原和感染源。饮食应均衡,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强免疫力。保持良好的生活习惯,避免过度疲劳和精神压力,有助于提高治疗效果。

最后,患者应严格按照医嘱服用利特昔替尼,并定期复诊,与医生保持沟通,及时反馈用药过程中的任何不适。如有必要,医生可能会调整剂量或更换其他治疗方案,以确保患者的安全和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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