特泊替尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-27

特泊替尼(Tepotinib)是一种高效的MET抑制剂,主要用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细阐述特泊替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

特泊替尼的作用与功效

作用机制

特泊替尼是一种高选择性的MET抑制剂,能够有效阻断由MET基因改变引起的致癌信号。MET基因外显子14跳跃突变会导致MET蛋白异常激活,从而促进肿瘤生长和扩散。特泊替尼通过抑制这一过程,减缓肿瘤的发展,提高患者的生存率和生活质量。

适应症

特泊替尼主要适用于携带MET基因外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这些患者通常已经接受过至少一种系统性治疗,但病情仍无明显改善。特泊替尼的高效选择性使其成为这类患者的重要治疗选择。

临床效果

多项临床研究表明,特泊替尼在治疗MET基因外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。VISION研究显示,79%的患者年龄在65岁或以上,8%的患者年龄在85岁或以上,但在不同年龄段的患者中未观察到明显的安全性或有效性差异。

用药注意事项

用法用量

特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日口服一次,与食物一起服用。患者应在每天大约同一时间服用药物,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果漏服一剂,且距离下一次预定剂量不足8小时,则不应补服,应按原计划继续服用下一剂。

常见副作用

特泊替尼的常见副作用包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。如果患者出现这些症状,应及时联系医生进行评估和处理。严重的不良反应可能需要调整治疗方案或停止用药。

特殊人群用药

建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性还应加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。

药物相互作用

特泊替尼与CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等)合用可能会增加不良反应的发生几率和严重程度,因此应避免同时使用。同样,与CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等)合用可能会降低特泊替尼的疗效,也应避免同时使用。

储存方法

特泊替尼应遮光、密封、干燥保存,有效期为24个月。患者应严格按照说明书的要求储存药物,避免因不当储存导致药物失效。

特泊替尼作为一种高效的MET抑制剂,在治疗MET基因外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中显示出显著的疗效。了解其作用机制、适应症、用法用量、副作用及注意事项,有助于患者更好地管理和使用该药物,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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