司美替尼(selumetinib)副作用与注意事项
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发布日期:2025-02-28

司美替尼(Selumetinib)是一种用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的药物,主要针对2岁及以上的患者,尤其是那些有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)患者。司美替尼通过抑制MEK1和MEK2蛋白,从而减少肿瘤的生长和扩散。然而,司美替尼在使用过程中可能会出现一些副作用,患者在使用时需要注意一些特定的事项,以确保药物的安全性和有效性。

司美替尼的副作用

常见的副作用

司美替尼最常见的不良反应包括呕吐、皮疹(所有类型)、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。这些副作用通常在治疗初期出现,随着身体逐渐适应药物,症状可能会减轻。患者在出现这些副作用时,应及时向医生报告,以便调整治疗方案。

严重的副作用

司美替尼可能会引起一些严重的副作用,需要特别关注:

  • 胃肠毒性:包括穿孔、结肠炎、肠梗阻等。患者应在首次出现未形成的稀便后立即开始服用抗腹泻药物(如洛哌丁胺),并增加液体摄入量。
  • 皮肤毒性:包括严重的手掌-足底红细胞感觉异常综合征。监测严重的皮疹,并根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。
  • 肌酐磷酸激酶升高:可能发生横纹肌溶解。在开始使用司美替尼前,定期获得血清CPK,如果CPK升高,评估患者是否患有横纹肌溶解症或其他原因。

如果患者出现任何上述严重副作用,应立即联系医生,并根据医生的建议调整用药方案。

特殊人群的副作用

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内母乳喂养。

司美替尼的用药注意事项

药物漏服和呕吐处理

如果患者漏服一次给药,只有在距离下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如果在给药后发生呕吐,不应额外补服,患者应按计划接受下一次给药。

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。因此,应避免同时使用这些药物,如果无法避免,则可能需要调整司美替尼的剂量。

贮存条件

司美替尼应储存在25°C(77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内有所偏差。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。司美替尼应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

选择干燥、通风良好的地方存放司美替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对司美替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。司美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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