利特昔替尼（Ritlecitinib）是一种由辉瑞公司研发的口服激酶抑制剂，主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。该药物在全球多个地区已经获得批准，包括美国、日本和中国。本文将详细介绍利特昔替尼的用药指南，帮助患者更好地理解和使用这一新型药物。

利特昔替尼的基本信息

别称和规格

利特昔替尼的中文名称为利特昔替尼，英文名称为Ritlecitinib，其他别称包括Litf ulo、甲苯磺酸利特昔替尼胶囊和LuciRit。该药物的常见规格为50mg胶囊，每盒包含28粒，价格约为132美元。

生产厂家和上市信息

利特昔替尼由全球知名药企辉瑞公司（Pf izer）研发。该药物于2023年6月23日在美国上市，2023年6月26日在日本上市，2023年10月18日在中国上市。虽然利特昔替尼在国内已经上市，但尚未进入国家医保报销范围。

适应症

利特昔替尼主要适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。该药物通过抑制免疫系统对毛囊细胞的攻击，从而达到治疗斑秃的目的。此外，不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

利特昔替尼的用药注意事项

用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50mg，每日一次口服，可在饭前或饭后服用。胶囊应整粒吞下，不得压碎、劈开或咀嚼。如果漏服一剂，应尽快补服，除非距离下次服药时间不足8小时，此时应跳过漏服的剂量，继续按常规服用。

特殊人群用药

对于孕妇，现有数据不足以确定药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险，因此建议在医生指导下使用。哺乳期女性在使用利特昔替尼期间和最后一次给药后约14小时内不应母乳喂养。12岁及以上的儿童患者中，利特昔替尼的安全性和有效性已得到证实，但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。对于65岁及以上的老年患者，无需调整剂量，但由于老年人感染发生率较高，治疗时应谨慎。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量，但不推荐在严重肝受损患者中使用。

药物相互作用

利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂，因此不建议与CYP3A底物和CYP1A2底物联合使用，以免增加不良反应的风险。同时，也不建议与CYP3A诱导剂联合使用，因为这可能导致疗效降低。

不良反应

利特昔替尼的常见不良反应包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。在治疗过程中，患者应定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

存储条件

利特昔替尼应储存在20°C至25°C的室温下，允许在15°C至30°C之间变化。药品应保持在原包装中，避免暴露在极端高温或低温环境中，防止药物受潮和光照。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。

超敏反应

接受利特昔替尼治疗的患者可能会出现超敏反应，如血管性水肿。如果出现具有临床意义的过敏反应，应采取适当的治疗措施并停用利特昔替尼。

实验室异常

利特昔替尼治疗可能导致甘油三酯水平升高和肝酶升高。患者应定期评估血清甘油三酯和肝酶，根据高脂血症和肝病的临床指南进行管理。如果怀疑药物性肝损伤，应中断治疗直至排除诊断。

免疫接种

在开始使用利特昔替尼治疗之前，建议根据现行免疫指南完成所有适龄免疫接种，包括预防性带状疱疹疫苗接种。由于尚未评估对活疫苗或非活疫苗的反应，应避免在接受治疗期间使用活疫苗。