利特昔替尼说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-28

利特昔替尼(Litfulo、Ritlecitinib、甲苯磺酸利特昔替尼胶囊、LuciRit)是由全球知名的辉瑞公司(Pfizer)研发的一种口服激酶抑制剂,主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。本文将详细介绍利特昔替尼的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

利特昔替尼的基本信息

药物说明书

利特昔替尼是一种口服激酶抑制剂,其主要成分是利特昔替尼。该药物于2023年6月23日在美国上市,2023年6月26日在日本上市,2023年10月18日在中国上市。利特昔替尼的适应症主要是治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每天1次口服,可以伴随或不伴随食物。整个吞下胶囊,请勿压碎、劈开或咀嚼利特昔替尼胶囊。如果漏服一剂,请尽快补服,除非距下一次服药时间不足8小时,在这种情况下,请跳过漏服的剂量。此后按常规进行服用。

医保和价格

利特昔替尼在国内上市,但目前尚未进入国家医保报销范围。这意味着患者可能需要自费购买该药物,或者通过其他医疗保险计划、药物补助计划或制药公司的优惠计划来减轻经济负担。

利特昔替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。老挝卢修斯版50mg*28粒的价格约为132美元一盒。患者在购买时应咨询当地药店或医疗机构,了解具体的价格信息。

疗效和副作用

利特昔替尼的疗效显著,特别是在治疗重度斑秃方面。多项临床试验表明,利特昔替尼能够有效改善患者的斑秃症状,提高生活质量。然而,任何药物都可能产生副作用,利特昔替尼也不例外。

常见的副作用包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎(发生率≥1%)。这些副作用通常在停药后会逐渐消失,但如果症状严重或持续不退,应及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

对于老年人(≥65岁),无需调整剂量。但由于老年人群的感染发生率普遍较高,因此在治疗老年人时应谨慎。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但不推荐在有严重肝受损患者中使用利特昔替尼。

孕妇使用利特昔替尼的临床试验数据不足,无法确定其与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。因此,建议孕妇在医生指导下使用本品。哺乳期女性由于对成人的严重不良反应,包括严重感染和恶性肿瘤的风险,建议女性在使用利特昔替尼治疗期间和最后一次给药后约14小时(约6个消除半衰期)内不要母乳喂养。

药物相互作用

利特昔替尼不建议与CYP3A底物以及CYP1A2底物联合使用,因为利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂,同时使用会导致不良反应的增加。此外,不建议与CYP3A诱导剂使用,会导致疗效的降低。

在使用利特昔替尼期间,应避免使用其他强效免疫抑制剂,以减少潜在的风险。患者在使用其他药物时,尤其是处方药和非处方药,应咨询医生或药师,确保药物之间的相互作用不会影响治疗效果。

日常注意事项

在使用利特昔替尼期间,患者应注意以下事项:

  • 将利特昔替尼储存在20°C-25°C的温度下,允许在15°C-30°C之间变化。保留在原包装中。
  • 选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
  • 避免将药物暴露在阳光直射下,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
  • 定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

利特昔替尼的有效期为24个月。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现严重的感染、死亡率的增加、血栓栓塞事件的发生、过敏反应等症状,应立即就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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