利特昔替尼(Ritlecitinib)用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-28

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂,主要适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。本文将详细介绍利特昔替尼的用药指南,包括适应症、用法用量、特殊人群用药及药物相互作用等方面的内容。

利特昔替尼(Ritlecitinib)用药指南

适应症

利特昔替尼适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。这种疾病通常表现为头发大量脱落,严重影响患者的生活质量。利特昔替尼通过抑制特定的激酶活性,减少炎症反应,从而改善症状。不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每天1次口服,可以伴随或不伴随食物。胶囊应整个吞下,不得压碎、劈开或咀嚼。如果漏服一剂,应尽快补服,除非距离下一次服药时间不足8小时,在这种情况下,应跳过漏服的剂量,然后按常规进行服用。

特殊人群用药

孕妇:孕妇使用利特昔替尼的临床试验数据不足,无法确定药物是否会对胎儿造成重大出生缺陷、流产或其他不良影响。因此,建议孕妇在医生指导下使用本品。

哺乳期女性:由于利特昔替尼可能导致严重感染和恶性肿瘤等不良反应,建议女性在使用利特昔替尼治疗期间和最后一次给药后约14小时(约6个消除半衰期)内不要母乳喂养。

儿科患者:利特昔替尼在12岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已得到证实。然而,12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

老年患者:65岁及以上的患者无需调整剂量。但由于老年人群的感染发生率较高,治疗时应谨慎。

肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不推荐在严重肝受损患者中使用利特昔替尼。

用药注意事项及日常注意事项

常见不良反应

使用利特昔替尼可能会出现以下不良反应:头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎(发生率≥1%)。如果出现这些症状,应及时咨询医生。

严重不良反应及注意事项

使用利特昔替尼时需特别关注严重的感染、死亡率的增加、血栓栓塞事件的发生、过敏反应。在使用前,患者应完成所有适龄免疫接种,包括预防性带状疱疹疫苗接种。由于尚未评估对活疫苗或非活疫苗的反应,应避免在接受利特昔替尼治疗的患者中使用活疫苗。

药物相互作用

利特昔替尼不建议与CYP3A底物和CYP1A2底物联合使用,因为利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂,同时使用可能导致不良反应增加。此外,不建议与CYP3A诱导剂联合使用,因为这会导致疗效降低。

贮存方法

利特昔替尼应储存在20°C-25°C的温度下,允许在15°C-30°C之间变化。药品应保留在原包装中,以保持其稳定性和有效性。

有效期

利特昔替尼的有效期为24个月。在使用前,请检查药品的有效期,确保药品未过期。

价格信息

利特昔替尼的老挝卢修斯版50mg*28粒的价格约为132美元一盒。需要注意的是,利特昔替尼在国内上市,但尚未进入国家医保报销范围,患者需自费购买。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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