维莫非尼(vemurafenib)维罗非尼说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-28

维莫非尼(Vemurafenib),也被称为维罗非尼、佐博伏或Zelboraf,是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的靶向药物。这种药物主要针对BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。本文将详细介绍维莫非尼的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。

维莫非尼(Vemurafenib)说明书

基本信息

维莫非尼由瑞士罗氏制药公司研发,于2011年8月获得美国FDA批准,2017年7月29日在中国上市。该药物的化学名为Vemurafenib,商品名为Zelboraf,别称包括维罗非尼、佐博伏、威罗非尼。维莫非尼的主要成分也是Vemurafenib,剂型为240mg的薄膜包衣片剂。

适应症与用法用量

维莫非尼适用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑素瘤以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。标准剂量为960mg(四片240mg片剂),每日两次。建议持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。如果漏服一剂计划的药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。如果服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

疗效与副作用

维莫非尼在临床试验中显示出显著的疗效。对于BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,客观有效率(ORR)可达42%,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。然而,患者在使用过程中也可能出现一些副作用,最常见的不良反应(发生率≥30%)包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。此外,患者可能会出现眼科反应如葡萄膜炎、视力模糊和畏光,治疗过程中需要密切监测这些症状并采取相应的处理措施。

用药注意事项及日常注意事项

药物储存与包装完整性

维莫非尼应放在原装容器中,密封保存,避免与空气和湿气接触。不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用维莫非尼时需特别谨慎。根据其作用机制,维莫非尼在给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。目前,维莫非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,老年人患者在使用时也需在医生指导下进行。

药物相互作用与监测

患者在使用维莫非尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在接受辐射治疗的患者中,内脏器官受累可能导致致命病例,因此当维莫非尼与放射治疗同时或连续给药时,应密切监测患者的反应。

医保政策与价格

维莫非尼已在中国上市,并已进入中国医保目录,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。瑞士罗氏制药生产的维莫非尼规格为每盒包含240mg的片剂共56片,每盒参考价格约为633美元。土耳其版的价格则为每盒370美元。在购买该药时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

结论

维莫非尼(Vemurafenib)作为一种针对BRAF V600E突变黑色素瘤的靶向药物,具有显著的治疗效果。然而,患者在使用过程中需要注意药物的储存、特殊人群用药、药物相互作用以及定期监测,以确保安全有效地使用该药物。希望本文能为患者提供全面的用药指南,帮助他们在治疗过程中更好地管理病情。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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